A lökettérfogat változásának és a pleth variabilitási indexnek, mint a folyadékérzékenység előrejelzőjének tanulmányozása
2014. április 23. frissítette: So Young Yang, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
A stroke térfogatváltozási és a pleth variabilitási index validálása, mint a folyadékérzékenység előrejelzője a robot által támogatott pajzsmirigyeltávolításon átesett betegeknél
A megfelelő folyadékterápia irányadó mutatói elengedhetetlenek a hatékony hemodinamikai kezeléshez a perioperatív időszakban.
Kimutatták, hogy az artériás nyomás vagy a pletizmográfiai hullámforma légzési változásaiból származó értékek, mint például a stroke volumen változása és a pleth variabilitási index, képesek előre jelezni a sebészeti vagy kritikus állapotú betegek folyadékválaszát.
A folyadékreakció előrejelzésére való képességüket befolyásolhatják olyan tényezők, amelyek befolyásolják az artériás tónust vagy a légzőrendszer megfelelőségét a pozícióváltással.
Ennek a prospektív vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a lökettérfogat változásának és a pleth variabilitási indexnek azt a képességét, hogy előre jelezze a folyadék reakciókészségét fordított trendelenberg helyzetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
48
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 156-755
- Toborzás
- Chung-Ang University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Seong Deok Kim, MD.PhD
- Telefonszám: 82-2-6299-2571
- E-mail: ksddeok@cau.ac.kr
-
Kutatásvezető:
- So-young Yang, MD,PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 20 év
- elektív robot-asszisztált thyreoidectomia
Kizárási kritériumok:
- szívritmuszavar
- BMI >30
- szívbillentyű-betegség
- pul hipertónia
- perifériás artériák elzáródása
- tüdő betegség
- jobb szívelégtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: stroke volume variation, pleth variability index
lökettérfogat változás: a FloTrac/Vigileo rendszerrel rögzítve (Edwards Lifesciences) pleth variability index: a Masimo Radical-7 monitor segítségével rögzítve (Masimo Corporation, Irvine, CA, USA) |
HES 130/0,4
(VolulyteⓇ, Fresenius Kabi, Kanada) 6 ml/kg ideális testsúly terhelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
lökettérfogat változás
Időkeret: 5 perccel a kötetcsere után
|
5 perccel a kötetcsere után
|
|
pleth variabilitási index
Időkeret: 5 perccel a kötetcsere után
|
5 perccel a kötetcsere után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 23.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Chung-Ang UH
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .