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Untersuchung der Schlagvolumenvariation und des Plethvariabilitätsindex als Prädiktoren für die Flüssigkeitsreaktivität

23. April 2014 aktualisiert von: So Young Yang, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Validierung der Schlagvolumenvariation und des Plethvariabilitätsindex als Prädiktoren für die Flüssigkeitsreaktivität bei Patienten, die sich einer robotergestützten Thyreoidektomie unterziehen

Geeignete Indikatoren zur Steuerung der Flüssigkeitstherapie sind für ein wirksames hämodynamisches Management während der perioperativen Phase von entscheidender Bedeutung. Es wurde gezeigt, dass Werte, die aus respiratorischen Veränderungen in der Wellenform des arteriellen Drucks oder der plethysmographischen Wellenform abgeleitet werden, wie z. B. die Variation des Schlagvolumens und der Pleth-Variabilitätsindex, in der Lage sind, die Flüssigkeitsreaktivität bei chirurgischen oder kritisch kranken Patienten vorherzusagen. Ihre Fähigkeit, die Reaktionsfähigkeit auf Flüssigkeiten vorherzusagen, kann durch Faktoren beeinflusst werden, die den Arterientonus oder die Compliance des Atmungssystems durch Positionsänderungen beeinflussen. Das Ziel dieser prospektiven Studie besteht darin, die Fähigkeit der Schlagvolumenvariation und des Plethvariabilitätsindex zu untersuchen, um die Flüssigkeitsreaktivität in der umgekehrten Trendelenberg-Position vorherzusagen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

48

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: So-young Yang, clinical assistant professor
  • Telefonnummer: 82-2-6299-3160
  • E-Mail: didth79@hanmail.net

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Yong-hun Jung, professor
  • Telefonnummer: 82-2-6299-2579
  • E-Mail: jyh623@cau.ac.kr

Studienorte

      • Seoul, Korea, Republik von, 156-755
        • Rekrutierung
        • Chung-Ang University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • So-young Yang, MD,PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 20
  2. elektive roboterassistierte Thyreoidektomie

Ausschlusskriterien:

  1. Arrhythmie
  2. BMI>30
  3. Herzklappenerkrankungen
  4. Pul-Hypertonie
  5. periphere arterielle Verschlusskrankheit
  6. Lungenerkrankung
  7. Rechtsherzinsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schlagvolumenvariation, Plethvariabilitätsindex

Variation des Schlagvolumens: aufgezeichnet mit dem FloTrac/Vigileo-System (Edwards Lifesciences)

Pleth-Variabilitätsindex: aufgezeichnet mit dem Masimo Radical-7-Monitor (Masimo Corporation, Irvine, CA, USA)

HES 130/0,4 (VolulyteⓇ, Fresenius Kabi, Kanada) 6 ml/kg ideales Körpergewicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Variation des Schlagvolumens
Zeitfenster: 5 Minuten nach Volumenaustausch
5 Minuten nach Volumenaustausch
Plethvariabilitätsindex
Zeitfenster: 5 Minuten nach Volumenaustausch
5 Minuten nach Volumenaustausch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Chung-Ang UH

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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