- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02122367
Untersuchung der Schlagvolumenvariation und des Plethvariabilitätsindex als Prädiktoren für die Flüssigkeitsreaktivität
23. April 2014 aktualisiert von: So Young Yang, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Validierung der Schlagvolumenvariation und des Plethvariabilitätsindex als Prädiktoren für die Flüssigkeitsreaktivität bei Patienten, die sich einer robotergestützten Thyreoidektomie unterziehen
Geeignete Indikatoren zur Steuerung der Flüssigkeitstherapie sind für ein wirksames hämodynamisches Management während der perioperativen Phase von entscheidender Bedeutung.
Es wurde gezeigt, dass Werte, die aus respiratorischen Veränderungen in der Wellenform des arteriellen Drucks oder der plethysmographischen Wellenform abgeleitet werden, wie z. B. die Variation des Schlagvolumens und der Pleth-Variabilitätsindex, in der Lage sind, die Flüssigkeitsreaktivität bei chirurgischen oder kritisch kranken Patienten vorherzusagen.
Ihre Fähigkeit, die Reaktionsfähigkeit auf Flüssigkeiten vorherzusagen, kann durch Faktoren beeinflusst werden, die den Arterientonus oder die Compliance des Atmungssystems durch Positionsänderungen beeinflussen.
Das Ziel dieser prospektiven Studie besteht darin, die Fähigkeit der Schlagvolumenvariation und des Plethvariabilitätsindex zu untersuchen, um die Flüssigkeitsreaktivität in der umgekehrten Trendelenberg-Position vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
48
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: So-young Yang, clinical assistant professor
- Telefonnummer: 82-2-6299-3160
- E-Mail: didth79@hanmail.net
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yong-hun Jung, professor
- Telefonnummer: 82-2-6299-2579
- E-Mail: jyh623@cau.ac.kr
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 156-755
- Rekrutierung
- Chung-Ang University Hospital
-
Kontakt:
- Seong Deok Kim, MD.PhD
- Telefonnummer: 82-2-6299-2571
- E-Mail: ksddeok@cau.ac.kr
-
Hauptermittler:
- So-young Yang, MD,PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 20
- elektive roboterassistierte Thyreoidektomie
Ausschlusskriterien:
- Arrhythmie
- BMI>30
- Herzklappenerkrankungen
- Pul-Hypertonie
- periphere arterielle Verschlusskrankheit
- Lungenerkrankung
- Rechtsherzinsuffizienz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Schlagvolumenvariation, Plethvariabilitätsindex
Variation des Schlagvolumens: aufgezeichnet mit dem FloTrac/Vigileo-System (Edwards Lifesciences) Pleth-Variabilitätsindex: aufgezeichnet mit dem Masimo Radical-7-Monitor (Masimo Corporation, Irvine, CA, USA) |
HES 130/0,4
(VolulyteⓇ, Fresenius Kabi, Kanada) 6 ml/kg ideales Körpergewicht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Variation des Schlagvolumens
Zeitfenster: 5 Minuten nach Volumenaustausch
|
5 Minuten nach Volumenaustausch
|
Plethvariabilitätsindex
Zeitfenster: 5 Minuten nach Volumenaustausch
|
5 Minuten nach Volumenaustausch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Chung-Ang UH
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