- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02122367
Badanie zmienności objętości wyrzutowej i wskaźnika zmienności pletyzmu jako predyktorów reaktywności płynów
23 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: So Young Yang, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Walidacja zmienności objętości wyrzutowej i wskaźnika zmienności pletyzmu jako predyktorów reaktywności płynowej u pacjentów poddawanych tyreoidektomii wspomaganej robotem
Odpowiednie wskaźniki do prowadzenia płynoterapii są niezbędne do skutecznego zarządzania hemodynamicznego w okresie okołooperacyjnym.
Wykazano, że wartości pochodzące ze zmian oddechowych w krzywej ciśnienia tętniczego lub krzywej pletyzmograficznej, takie jak zmienność objętości wyrzutowej i wskaźnik zmienności pletyzmu, są w stanie przewidzieć reakcję płynową u pacjentów chirurgicznych lub pacjentów w stanie krytycznym.
Na ich zdolność do przewidywania reaktywności płynów mogą wpływać czynniki wpływające na napięcie tętnicze lub podatność układu oddechowego na zmianę pozycji.
Celem tego prospektywnego badania jest zbadanie zdolności zmienności objętości wyrzutowej i wskaźnika zmienności pletyzmu do przewidywania reaktywności płynowej w pozycji odwróconego Trendelenberga.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
48
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 156-755
- Rekrutacyjny
- Chung-Ang University Hospital
-
Kontakt:
- Seong Deok Kim, MD.PhD
- Numer telefonu: 82-2-6299-2571
- E-mail: ksddeok@cau.ac.kr
-
Główny śledczy:
- So-young Yang, MD,PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 20 lat
- planowa tyroidektomia wspomagana robotem
Kryteria wyłączenia:
- niemiarowość
- BMI>30
- choroba zastawkowa serca
- nadciśnienie płucne
- choroba zarostowa tętnic obwodowych
- choroba płuc
- prawostronna niewydolność serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zmienność objętości wyrzutowej, wskaźnik zmienności pletyzmu
zmiana objętości wyrzutowej: zarejestrowana przy użyciu systemu FloTrac/Vigileo (Edwards Lifesciences) wskaźnik zmienności pletyzmu: zarejestrowany na monitorze Masimo Radical-7 (Masimo Corporation, Irvine, CA, USA) |
HES 130/0,4
(VolulyteⓇ, Fresenius Kabi, Kanada) 6 ml/kg idealnej masy ciała
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmienność objętości wyrzutowej
Ramy czasowe: 5 minut po wymianie objętości
|
5 minut po wymianie objętości
|
|
wskaźnik zmienności pleth
Ramy czasowe: 5 minut po wymianie objętości
|
5 minut po wymianie objętości
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Chung-Ang UH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HES 130/0,4 (VolulyteⓇ, Fresenius Kabi, Kanada)
-
Samsung Medical CenterZakończonyTransplantacja NerkiRepublika Korei
-
Chiang Mai UniversityZakończonyChirurgia oponiaka | Oponiak mózguTajlandia
-
Severance HospitalZakończony
-
Alnas HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Sifa UniversityNieznanyNiedociśnienie | Znieczulenie; Działanie niepożądane, rdzeniowe i zewnątrzoponoweIndyk
-
Kasr El Aini HospitalNieznanyUrologiczne zabiegi chirurgiczneEgipt
-
Seoul National University HospitalZakończony