Étude de la variation du volume systolique et de l'indice de variabilité de Pleth en tant que prédicteurs de la réactivité aux fluides
23 avril 2014 mis à jour par: So Young Yang, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Validation de la variation du volume systolique et de l'indice de variabilité de Pleth en tant que prédicteurs de la réactivité aux fluides chez les patients subissant une thyroïdectomie assistée par robot
Des indices appropriés pour guider la fluidothérapie sont essentiels pour une gestion hémodynamique efficace pendant la période périopératoire.
Il a été démontré que les valeurs dérivées des modifications respiratoires de la forme d'onde de la pression artérielle ou de la forme d'onde pléthysmographique, telles que la variation du volume d'éjection systolique et l'indice de variabilité de la pleth, sont capables de prédire la réactivité des fluides chez les patients chirurgicaux ou gravement malades.
Leur capacité à prédire la réactivité liquidienne peut être affectée par des facteurs qui influencent le tonus artériel ou la compliance du système respiratoire par changement de position.
Le but de cet essai prospectif est d'étudier la capacité de la variation du volume d'éjection systolique et de l'indice de variabilité de la pleth à prédire la réactivité hydrique en position de Trendelenberg inverse.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
48
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 156-755
- Recrutement
- Chung-Ang University Hospital
-
Contact:
- Seong Deok Kim, MD.PhD
- Numéro de téléphone: 82-2-6299-2571
- E-mail: ksddeok@cau.ac.kr
-
Chercheur principal:
- So-young Yang, MD,PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 20
- thyroïdectomie élective assistée par robot
Critère d'exclusion:
- arythmie
- IMC>30
- cardiopathie valvulaire
- hypertension pulmonaire
- maladie occlusive de l'artère périphérique
- les maladies pulmonaires
- insuffisance cardiaque droite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: variation du volume d'éjection systolique, indice de variabilité de la pleth
variation du volume systolique : enregistrée à l'aide du système FloTrac/Vigileo (Edwards Lifesciences) indice de variabilité pleth : enregistré à l'aide du moniteur Masimo Radical-7 (Masimo Corporation, Irvine, CA, USA) |
HEA 130/0.4
(VolulyteⓇ, Fresenius Kabi, Canada) 6 ml/kg de charge de poids corporel idéal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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variation du volume systolique
Délai: 5 minutes après le remplacement du volume
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5 minutes après le remplacement du volume
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indice de variabilité pleth
Délai: 5 minutes après le remplacement du volume
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5 minutes après le remplacement du volume
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2014
Première publication (Estimation)
24 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Chung-Ang UH
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