- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02122367
Tutkimus aivohalvauksen tilavuuden vaihteluista ja pleth-vaihteluindeksistä nesteresponsiivisuuden ennustajina
keskiviikko 23. huhtikuuta 2014 päivittänyt: So Young Yang, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu- ja vaihteluindeksin validointi nesteresponsiivisuuden ennustajina potilailla, joille tehdään robottiavusteinen kilpirauhasen poisto
Asianmukaiset nestehoitoa ohjaavat indeksit ovat välttämättömiä tehokkaan hemodynaamisen hallinnan kannalta perioperatiivisen ajanjakson aikana.
Valtimonpaineen aaltomuodossa tai pletysmografisessa aaltomuodossa tapahtuvista hengitysmuutoksista johdettujen arvojen, kuten aivohalvauksen tilavuuden vaihtelun ja pleth-vaihteluindeksin, on osoitettu pystyvän ennustamaan nestevastetta kirurgisissa tai kriittisesti sairaissa potilaissa.
Niiden kykyyn ennustaa nesteherkkyyttä voivat vaikuttaa tekijät, jotka vaikuttavat valtimon sävyyn tai hengityselinten mukautumiseen asennon muutoksella.
Tämän prospektiivisen kokeen tavoitteena on tutkia aivohalvauksen tilavuuden vaihtelun ja pleth-variabiliteettiindeksin kykyä ennustaa nestevastetta käänteisessä trendelenberg-asennossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
48
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 156-755
- Rekrytointi
- Chung-Ang University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Seong Deok Kim, MD.PhD
- Puhelinnumero: 82-2-6299-2571
- Sähköposti: ksddeok@cau.ac.kr
-
Päätutkija:
- So-young Yang, MD,PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 20 vuotta
- valinnainen robottiavusteinen kilpirauhasen poisto
Poissulkemiskriteerit:
- rytmihäiriö
- BMI > 30
- sydänläppäsairaus
- pul-hypertensio
- ääreisvaltimoiden okklusiivinen sairaus
- keuhkosairaus
- oikean sydämen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: iskutilavuuden vaihtelu, pleth variability index
iskutilavuuden vaihtelu: tallennettu FloTrac/Vigileo-järjestelmällä (Edwards Lifesciences) pleth variability index: tallennettu Masimo Radical-7 -näytöllä (Masimo Corporation, Irvine, CA, USA) |
HES 130/0,4
(VolulyteⓇ, Fresenius Kabi, Kanada) 6 ml/kg ihannepainosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
iskutilavuuden vaihtelu
Aikaikkuna: 5 minuuttia äänenvoimakkuuden vaihdon jälkeen
|
5 minuuttia äänenvoimakkuuden vaihdon jälkeen
|
|
pleth vaihteluindeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia äänenvoimakkuuden vaihdon jälkeen
|
5 minuuttia äänenvoimakkuuden vaihdon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chung-Ang UH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .