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Studio della variazione del volume sistolico e dell'indice di variabilità pletismografica come predittori della reattività fluida

23 aprile 2014 aggiornato da: So Young Yang, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Convalida della variazione del volume sistolico e dell'indice di variabilità pletismografica come predittori della risposta ai fluidi nei pazienti sottoposti a tiroidectomia assistita da robot

Indici appropriati per guidare la fluidoterapia sono essenziali per un'efficace gestione emodinamica durante il periodo perioperatorio. È stato dimostrato che i valori derivati ​​dai cambiamenti respiratori nella forma d'onda della pressione arteriosa o nella forma d'onda pletismografica, come la variazione della gittata sistolica e l'indice di variabilità pletismografica, sono in grado di prevedere la risposta ai fluidi nei pazienti chirurgici o in condizioni critiche. La loro capacità di predire la reattività ai fluidi può essere influenzata da fattori che influenzano il tono arterioso o la compliance del sistema respiratorio a causa del cambiamento di posizione. Lo scopo di questo studio prospettico è quello di indagare la capacità della variazione del volume sistolico e dell'indice di variabilità pletismografica per prevedere la reattività fluida nella posizione di trendelenberg inverso.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

48

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 156-755
        • Reclutamento
        • Chung-Ang University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • So-young Yang, MD,PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥ 20
  2. Tiroidectomia elettiva robot assistita

Criteri di esclusione:

  1. aritmia
  2. IMC>30
  3. cardiopatia valvolare
  4. ipertensione polmonare
  5. malattia occlusiva delle arterie periferiche
  6. malattia polmonare
  7. insufficienza cardiaca destra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: variazione del volume sistolico, indice di variabilità pletismografica

variazione della gittata sistolica: registrata utilizzando il sistema FloTrac/Vigileo (Edwards Lifesciences)

indice di variabilità pletismografica: registrato utilizzando il monitor Masimo Radical-7 (Masimo Corporation, Irvine, CA, USA)
Altro: HES 130/0.4 (VolulyteⓇ, Fresenius Kabi, Canada)
HES 130/0.4 (VolulyteⓇ, Fresenius Kabi, Canada) 6 ml/kg di carico di peso corporeo ideale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione della gittata sistolica
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la sostituzione del volume
5 minuti dopo la sostituzione del volume
indice di variabilità pletismografica
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la sostituzione del volume
5 minuti dopo la sostituzione del volume

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

24 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Chung-Ang UH

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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