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Estudio de la variación del volumen sistólico y el índice de variabilidad pletismográfica como predictores de la capacidad de respuesta a los líquidos

23 de abril de 2014 actualizado por: So Young Yang, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Validación de la variación del volumen sistólico y el índice de variabilidad pletismográfica como predictores de la capacidad de respuesta a los líquidos en pacientes sometidos a tiroidectomía asistida por robot

Los índices apropiados para guiar la fluidoterapia son esenciales para un manejo hemodinámico efectivo durante el período perioperatorio. Se ha demostrado que los valores derivados de los cambios respiratorios en la forma de onda de la presión arterial o la forma de onda pletismográfica, como la variación del volumen sistólico y el índice de variabilidad pletismográfica, pueden predecir la respuesta a los fluidos en pacientes quirúrgicos o en estado crítico. Su capacidad para predecir la capacidad de respuesta a los fluidos puede verse afectada por factores que influyen en el tono arterial o la distensibilidad del sistema respiratorio por el cambio de posición. El objetivo de este ensayo prospectivo es investigar la capacidad de la variación del volumen sistólico y el índice de variabilidad pletismográfica para predecir la respuesta a los líquidos en la posición de trendelenberg inversa.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

48

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 156-755
        • Reclutamiento
        • Chung-Ang University Hospital
        • Contacto:
          • Seong Deok Kim, MD.PhD
          • Número de teléfono: 82-2-6299-2571
          • Correo electrónico: ksddeok@cau.ac.kr
        • Investigador principal:
          • So-young Yang, MD,PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥ 20
  2. tiroidectomía electiva asistida por robot

Criterio de exclusión:

  1. arritmia
  2. IMC>30
  3. enfermedad cardíaca valvular
  4. hipertensión pulmonar
  5. enfermedad oclusiva de la arteria periférica
  6. enfermedad pulmonar
  7. insuficiencia cardiaca derecha

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: variación del volumen sistólico, índice de variabilidad pletismográfica

variación del volumen sistólico: registrada con el sistema FloTrac/Vigileo (Edwards Lifesciences)

índice de variabilidad pletismográfica: registrado con el monitor Masimo Radical-7 (Masimo Corporation, Irvine, CA, EE. UU.)

HES 130/0.4 (VolulyteⓇ, Fresenius Kabi, Canadá) 6 ml/kg de carga de peso corporal ideal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
variación del volumen sistólico
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la reposición de volumen
5 minutos después de la reposición de volumen
índice de variabilidad pletismográfica
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la reposición de volumen
5 minutos después de la reposición de volumen

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Chung-Ang UH

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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