- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02122367
Estudio de la variación del volumen sistólico y el índice de variabilidad pletismográfica como predictores de la capacidad de respuesta a los líquidos
23 de abril de 2014 actualizado por: So Young Yang, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Validación de la variación del volumen sistólico y el índice de variabilidad pletismográfica como predictores de la capacidad de respuesta a los líquidos en pacientes sometidos a tiroidectomía asistida por robot
Los índices apropiados para guiar la fluidoterapia son esenciales para un manejo hemodinámico efectivo durante el período perioperatorio.
Se ha demostrado que los valores derivados de los cambios respiratorios en la forma de onda de la presión arterial o la forma de onda pletismográfica, como la variación del volumen sistólico y el índice de variabilidad pletismográfica, pueden predecir la respuesta a los fluidos en pacientes quirúrgicos o en estado crítico.
Su capacidad para predecir la capacidad de respuesta a los fluidos puede verse afectada por factores que influyen en el tono arterial o la distensibilidad del sistema respiratorio por el cambio de posición.
El objetivo de este ensayo prospectivo es investigar la capacidad de la variación del volumen sistólico y el índice de variabilidad pletismográfica para predecir la respuesta a los líquidos en la posición de trendelenberg inversa.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
48
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 156-755
- Reclutamiento
- Chung-Ang University Hospital
-
Contacto:
- Seong Deok Kim, MD.PhD
- Número de teléfono: 82-2-6299-2571
- Correo electrónico: ksddeok@cau.ac.kr
-
Investigador principal:
- So-young Yang, MD,PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 20
- tiroidectomía electiva asistida por robot
Criterio de exclusión:
- arritmia
- IMC>30
- enfermedad cardíaca valvular
- hipertensión pulmonar
- enfermedad oclusiva de la arteria periférica
- enfermedad pulmonar
- insuficiencia cardiaca derecha
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: variación del volumen sistólico, índice de variabilidad pletismográfica
variación del volumen sistólico: registrada con el sistema FloTrac/Vigileo (Edwards Lifesciences) índice de variabilidad pletismográfica: registrado con el monitor Masimo Radical-7 (Masimo Corporation, Irvine, CA, EE. UU.) |
HES 130/0.4
(VolulyteⓇ, Fresenius Kabi, Canadá) 6 ml/kg de carga de peso corporal ideal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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variación del volumen sistólico
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la reposición de volumen
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5 minutos después de la reposición de volumen
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índice de variabilidad pletismográfica
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la reposición de volumen
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5 minutos después de la reposición de volumen
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Chung-Ang UH
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