- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02122367
Studie av slagvolumvariasjon og pleth-variabilitetsindeks som prediktorer for væskerespons
23. april 2014 oppdatert av: So Young Yang, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Validering av slagvolumvariasjon og pleth-variabilitetsindeks som prediktorer for væskerespons hos pasienter som gjennomgår robotassistert tyreoidektomi
Passende indekser for å veilede væskebehandling er avgjørende for effektiv hemodynamisk behandling i den perioperative perioden.
Verdier avledet fra respiratoriske endringer i arteriell trykkbølgeform eller pletysmografisk bølgeform som slagvolumvariasjon og pleth-variabilitetsindeks har vist seg å kunne forutsi væskerespons hos kirurgiske eller kritisk syke pasienter.
Deres evne til å forutsi væskerespons kan påvirkes av faktorer som påvirker arteriell tonus eller åndedrettssystemets etterlevelse ved posisjonsendring.
Målet med denne prospektive studien er å undersøke evnen til slagvolumvariasjon og pleth-variabilitetsindeks for å forutsi væskerespons i omvendt trendelenberg-posisjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
48
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 156-755
- Rekruttering
- Chung-Ang University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Seong Deok Kim, MD.PhD
- Telefonnummer: 82-2-6299-2571
- E-post: ksddeok@cau.ac.kr
-
Hovedetterforsker:
- So-young Yang, MD,PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 20
- elektiv robotassistert tyreoidektomi
Ekskluderingskriterier:
- arytmi
- BMI>30
- hjerteklaffsykdom
- pul hypertensjon
- perifer arterie okklusiv sykdom
- lungesykdom
- høyre hjertesvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: slagvolumvariasjon, pleth-variabilitetsindeks
slagvolumvariasjon: registrert med FloTrac/Vigileo-systemet (Edwards Lifesciences) pleth variabilitetsindeks: registrert med Masimo Radical-7 monitor (Masimo Corporation, Irvine, CA, USA) |
HES 130/0,4
(VolulyteⓇ, Fresenius Kabi, Canada) 6ml/kg ideell kroppsvektbelastning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
slagvolumvariasjon
Tidsramme: 5 minutter etter utskifting av volum
|
5 minutter etter utskifting av volum
|
|
pleth variasjonsindeks
Tidsramme: 5 minutter etter utskifting av volum
|
5 minutter etter utskifting av volum
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
24. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Chung-Ang UH
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .