- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02122367
Undersøgelse af slagvolumenvariation og Pleth-variabilitetsindeks som forudsigere for væskerespons
23. april 2014 opdateret af: So Young Yang, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Validering af slagvolumenvariation og pleth-variabilitetsindeks som prædiktorer for væskerespons hos patienter, der gennemgår robotassisteret thyreoidektomi
Passende indekser til at vejlede væskebehandling er afgørende for effektiv hæmodynamisk behandling i den perioperative periode.
Værdier afledt af respiratoriske ændringer i arteriel trykbølgeform eller plethysmografisk bølgeform, såsom slagvolumenvariation og pleth-variabilitetsindeks, er blevet påvist at være i stand til at forudsige væskerespons hos kirurgiske eller kritisk syge patienter.
Deres evne til at forudsige væskerespons kan påvirkes af faktorer, der påvirker den arterielle tonus eller åndedrætssystemets compliance ved positionsændring.
Formålet med dette prospektive forsøg er at undersøge evnen af slagvolumenvariation og pleth-variabilitetsindeks til at forudsige væskerespons i den omvendte trendelenberg-position.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
48
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: So-young Yang, clinical assistant professor
- Telefonnummer: 82-2-6299-3160
- E-mail: didth79@hanmail.net
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yong-hun Jung, professor
- Telefonnummer: 82-2-6299-2579
- E-mail: jyh623@cau.ac.kr
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 156-755
- Rekruttering
- Chung-Ang University Hospital
-
Kontakt:
- Seong Deok Kim, MD.PhD
- Telefonnummer: 82-2-6299-2571
- E-mail: ksddeok@cau.ac.kr
-
Ledende efterforsker:
- So-young Yang, MD,PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 20
- elektiv robotassisteret thyreoidektomi
Ekskluderingskriterier:
- arytmi
- BMI >30
- hjerteklapsygdom
- pul hypertension
- perifer arterie okklusiv sygdom
- lungesygdom
- højre hjertesvigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: slagvolumen variation, pleth variabilitetsindeks
slagvolumen variation: optaget ved hjælp af FloTrac/Vigileo-systemet (Edwards Lifesciences) pleth variabilitetsindeks: optaget ved hjælp af Masimo Radical-7 monitor (Masimo Corporation, Irvine, CA, USA) |
HES 130/0,4
(VolulyteⓇ, Fresenius Kabi, Canada) 6ml/kg ideel kropsvægtbelastning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
slagvolumen variation
Tidsramme: 5 minutter efter udskiftning af volumen
|
5 minutter efter udskiftning af volumen
|
pleth variabilitetsindeks
Tidsramme: 5 minutter efter udskiftning af volumen
|
5 minutter efter udskiftning af volumen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2014
Først opslået (Skøn)
24. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Chung-Ang UH
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HES 130/0.4 (VolulyteⓇ, Fresenius Kabi, Canada)
-
Samsung Medical CenterAfsluttetSlagvolumenvariation og pulstrykvariation som forudsigere for væskerespons under nyretransplantationNyretransplantationKorea, Republikken
-
Severance HospitalAfsluttetSlagvolumen variationKorea, Republikken
-
Sifa UniversityUkendtHypotension | Anæstesi; Bivirkninger, spinal og epiduralKalkun
-
Kasr El Aini HospitalUkendtUrologiske kirurgiske procedurerEgypten
-
Seoul National University HospitalAfsluttetIskæmisk hjertesygdomKorea, Republikken