- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02122367
Studie van slagvolumevariatie en plethvariabiliteitsindex als voorspellers van vochtreactiviteit
23 april 2014 bijgewerkt door: So Young Yang, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Validatie van slagvolumevariatie en plethvariabiliteitsindex als voorspellers van vochtreactiviteit bij patiënten die een robotondersteunde thyroidectomie ondergaan
Geschikte indicatoren om vloeistoftherapie te begeleiden zijn essentieel voor effectief hemodynamisch management tijdens de perioperatieve periode.
Het is aangetoond dat waarden die zijn afgeleid van ademhalingsveranderingen in de arteriële drukgolfvorm of plethysmografische golfvorm, zoals slagvolumevariatie en pleth-variabiliteitsindex, in staat zijn om de vloeistofrespons te voorspellen bij chirurgische of ernstig zieke patiënten.
Hun vermogen om vloeistofrespons te voorspellen kan worden beïnvloed door factoren die de arteriële tonus of de compliantie van het ademhalingssysteem beïnvloeden door positieverandering.
Het doel van deze prospectieve studie is om het vermogen van slagvolumevariatie en plethvariabiliteitsindex te onderzoeken om vloeistofresponsiviteit in de omgekeerde trendelenbergpositie te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
48
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 156-755
- Werving
- Chung-Ang University Hospital
-
Contact:
- Seong Deok Kim, MD.PhD
- Telefoonnummer: 82-2-6299-2571
- E-mail: ksddeok@cau.ac.kr
-
Hoofdonderzoeker:
- So-young Yang, MD,PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 20
- electieve robotgeassisteerde thyreoïdectomie
Uitsluitingscriteria:
- aritmie
- BMI>30
- hartklepaandoening
- pul hypertensie
- perifere arteriële occlusieve aandoening
- longziekte
- rechts hartfalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: slagvolumevariatie, pleth-variabiliteitsindex
slagvolumevariatie: geregistreerd met behulp van het FloTrac/Vigileo-systeem (Edwards Lifesciences) pleth-variabiliteitsindex: opgenomen met behulp van de Masimo Radical-7-monitor (Masimo Corporation, Irvine, CA, VS) |
HES 130/0,4
(VolulyteⓇ, Fresenius Kabi, Canada) 6 ml/kg ideale lichaamsgewichtbelasting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
slagvolume variatie
Tijdsspanne: 5 minuten na volumevervanging
|
5 minuten na volumevervanging
|
pleth variabiliteitsindex
Tijdsspanne: 5 minuten na volumevervanging
|
5 minuten na volumevervanging
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
24 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Chung-Ang UH
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HES 130/0.4 (VolulyteⓇ, Fresenius Kabi, Canada)
-
Severance HospitalVoltooid
-
Samsung Medical CenterVoltooidNiertransplantatieKorea, republiek van
-
The Cleveland ClinicFresenius KabiVoltooidPostoperatieve nierbeschadigingVerenigde Staten
-
Sifa UniversityOnbekendHypotensie | Anesthesie; Bijwerking, Spinaal en EpiduraalKalkoen
-
K. C. RasmussenOnbekend
-
Paraskevi MatsotaVoltooid
-
Kasr El Aini HospitalOnbekendUrologische chirurgische ingrepenEgypte
-
SangartVoltooidVaatziekte | Kritieke ischemie van de onderste ledematenZweden
-
Seoul National University HospitalVoltooidIschemische hartziekteKorea, republiek van
-
SangartVoltooidIschemie | HypotensieNederland, België, Zweden, Tsjechische Republiek, Polen