Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van slagvolumevariatie en plethvariabiliteitsindex als voorspellers van vochtreactiviteit

Validatie van slagvolumevariatie en plethvariabiliteitsindex als voorspellers van vochtreactiviteit bij patiënten die een robotondersteunde thyroidectomie ondergaan

Geschikte indicatoren om vloeistoftherapie te begeleiden zijn essentieel voor effectief hemodynamisch management tijdens de perioperatieve periode. Het is aangetoond dat waarden die zijn afgeleid van ademhalingsveranderingen in de arteriële drukgolfvorm of plethysmografische golfvorm, zoals slagvolumevariatie en pleth-variabiliteitsindex, in staat zijn om de vloeistofrespons te voorspellen bij chirurgische of ernstig zieke patiënten. Hun vermogen om vloeistofrespons te voorspellen kan worden beïnvloed door factoren die de arteriële tonus of de compliantie van het ademhalingssysteem beïnvloeden door positieverandering. Het doel van deze prospectieve studie is om het vermogen van slagvolumevariatie en plethvariabiliteitsindex te onderzoeken om vloeistofresponsiviteit in de omgekeerde trendelenbergpositie te voorspellen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

48

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Seoul, Korea, republiek van, 156-755
        • Werving
        • Chung-Ang University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • So-young Yang, MD,PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 20
  2. electieve robotgeassisteerde thyreoïdectomie

Uitsluitingscriteria:

  1. aritmie
  2. BMI>30
  3. hartklepaandoening
  4. pul hypertensie
  5. perifere arteriële occlusieve aandoening
  6. longziekte
  7. rechts hartfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: slagvolumevariatie, pleth-variabiliteitsindex

slagvolumevariatie: geregistreerd met behulp van het FloTrac/Vigileo-systeem (Edwards Lifesciences)

pleth-variabiliteitsindex: opgenomen met behulp van de Masimo Radical-7-monitor (Masimo Corporation, Irvine, CA, VS)

HES 130/0,4 (VolulyteⓇ, Fresenius Kabi, Canada) 6 ml/kg ideale lichaamsgewichtbelasting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
slagvolume variatie
Tijdsspanne: 5 minuten na volumevervanging
5 minuten na volumevervanging
pleth variabiliteitsindex
Tijdsspanne: 5 minuten na volumevervanging
5 minuten na volumevervanging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Chung-Ang UH

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HES 130/0.4 (VolulyteⓇ, Fresenius Kabi, Canada)

3
Abonneren