- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02122367
Estudo da variação do volume sistólico e do índice de variabilidade Pleth como preditores de responsividade a fluidos
23 de abril de 2014 atualizado por: So Young Yang, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Validação da variação do volume sistólico e do índice de variabilidade pleth como preditores de responsividade a fluidos em pacientes submetidos à tireoidectomia assistida por robô
Índices adequados para guiar a fluidoterapia são essenciais para o manejo hemodinâmico eficaz durante o período perioperatório.
Valores derivados de alterações respiratórias na forma de onda da pressão arterial ou forma de onda pletismográfica, como variação do volume sistólico e índice de variabilidade pleth, demonstraram ser capazes de prever a capacidade de resposta a fluidos em pacientes cirúrgicos ou gravemente enfermos.
Sua capacidade de prever a responsividade a fluidos pode ser afetada por fatores que influenciam o tônus arterial ou a complacência do sistema respiratório pela mudança de posição.
O objetivo deste estudo prospectivo é investigar a capacidade da variação do volume sistólico e do índice de variabilidade pleth para prever a capacidade de resposta a fluidos na posição de trendelenberg reversa.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
48
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Seoul, Republica da Coréia, 156-755
- Recrutamento
- Chung-Ang University Hospital
-
Contato:
- Seong Deok Kim, MD.PhD
- Número de telefone: 82-2-6299-2571
- E-mail: ksddeok@cau.ac.kr
-
Investigador principal:
- So-young Yang, MD,PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 20
- tireoidectomia assistida por robô eletiva
Critério de exclusão:
- arritmia
- IMC>30
- Doença cardio vascular
- hipertensão pulmonar
- doença arterial obstrutiva periférica
- Doença pulmonar
- insuficiência cardíaca direita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: variação do volume sistólico, índice de variabilidade pleth
variação do volume do curso: registrado usando o sistema FloTrac/Vigileo (Edwards Lifesciences) índice de variabilidade pleth: registrado usando o monitor Masimo Radical-7 (Masimo Corporation, Irvine, CA, EUA) |
HES 130/0,4
(VolulyteⓇ, Fresenius Kabi, Canadá) 6ml/kg de carga de peso corporal ideal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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variação de volume de curso
Prazo: 5 minutos após a reposição de volume
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5 minutos após a reposição de volume
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índice de variabilidade pleth
Prazo: 5 minutos após a reposição de volume
|
5 minutos após a reposição de volume
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Chung-Ang UH
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