Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo da variação do volume sistólico e do índice de variabilidade Pleth como preditores de responsividade a fluidos

23 de abril de 2014 atualizado por: So Young Yang, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Validação da variação do volume sistólico e do índice de variabilidade pleth como preditores de responsividade a fluidos em pacientes submetidos à tireoidectomia assistida por robô

Índices adequados para guiar a fluidoterapia são essenciais para o manejo hemodinâmico eficaz durante o período perioperatório. Valores derivados de alterações respiratórias na forma de onda da pressão arterial ou forma de onda pletismográfica, como variação do volume sistólico e índice de variabilidade pleth, demonstraram ser capazes de prever a capacidade de resposta a fluidos em pacientes cirúrgicos ou gravemente enfermos. Sua capacidade de prever a responsividade a fluidos pode ser afetada por fatores que influenciam o tônus ​​arterial ou a complacência do sistema respiratório pela mudança de posição. O objetivo deste estudo prospectivo é investigar a capacidade da variação do volume sistólico e do índice de variabilidade pleth para prever a capacidade de resposta a fluidos na posição de trendelenberg reversa.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

48

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 156-755
        • Recrutamento
        • Chung-Ang University Hospital
        • Contato:
          • Seong Deok Kim, MD.PhD
          • Número de telefone: 82-2-6299-2571
          • E-mail: ksddeok@cau.ac.kr
        • Investigador principal:
          • So-young Yang, MD,PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥ 20
  2. tireoidectomia assistida por robô eletiva

Critério de exclusão:

  1. arritmia
  2. IMC>30
  3. Doença cardio vascular
  4. hipertensão pulmonar
  5. doença arterial obstrutiva periférica
  6. Doença pulmonar
  7. insuficiência cardíaca direita

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: variação do volume sistólico, índice de variabilidade pleth

variação do volume do curso: registrado usando o sistema FloTrac/Vigileo (Edwards Lifesciences)

índice de variabilidade pleth: registrado usando o monitor Masimo Radical-7 (Masimo Corporation, Irvine, CA, EUA)

HES 130/0,4 (VolulyteⓇ, Fresenius Kabi, Canadá) 6ml/kg de carga de peso corporal ideal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
variação de volume de curso
Prazo: 5 minutos após a reposição de volume
5 minutos após a reposição de volume
índice de variabilidade pleth
Prazo: 5 minutos após a reposição de volume
5 minutos após a reposição de volume

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

24 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Chung-Ang UH

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever