- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02122367
Исследование вариации ударного объема и индекса вариабельности плети как предикторов жидкостной реакции
23 апреля 2014 г. обновлено: So Young Yang, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Валидация вариабельности ударного объема и индекса вариабельности плетистых плетей в качестве предикторов жидкостной реакции у пациентов, перенесших роботизированную тиреоидэктомию
Соответствующие показатели для проведения инфузионной терапии необходимы для эффективного управления гемодинамикой в периоперационный период.
Было продемонстрировано, что значения, полученные из дыхательных изменений в форме кривой артериального давления или плетизмографической волны, такие как изменение ударного объема и индекс вариабельности плети, могут прогнозировать реакцию на инфузионную терапию у хирургических пациентов или пациентов в критическом состоянии.
На их способность прогнозировать реакцию жидкости могут влиять факторы, влияющие на тонус артерий или податливость дыхательной системы при изменении положения.
Целью этого проспективного исследования является изучение способности изменения ударного объема и индекса вариабельности плети предсказать реакцию жидкости в положении обратного Тренделенберга.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
48
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 156-755
- Рекрутинг
- Chung-Ang University Hospital
-
Контакт:
- Seong Deok Kim, MD.PhD
- Номер телефона: 82-2-6299-2571
- Электронная почта: ksddeok@cau.ac.kr
-
Главный следователь:
- So-young Yang, MD,PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 20 лет
- плановая роботизированная тиреоидэктомия
Критерий исключения:
- аритмия
- ИМТ>30
- порок сердца
- пульсовая гипертензия
- окклюзионная болезнь периферических артерий
- заболевание легких
- правожелудочковая недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: изменение ударного объема, индекс вариабельности плети
Изменение ударного объема: записано с использованием системы FloTrac/Vigileo (Edwards Lifesciences) индекс изменчивости плети: зарегистрирован с использованием монитора Masimo Radical-7 (Masimo Corporation, Ирвин, Калифорния, США) |
ГЭК 130/0,4
(VolulyteⓇ, Fresenius Kabi, Канада) 6 мл/кг идеальной нагрузки массы тела
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение ударного объема
Временное ограничение: 5 минут после замены тома
|
5 минут после замены тома
|
|
индекс изменчивости плети
Временное ограничение: 5 минут после замены тома
|
5 минут после замены тома
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Chung-Ang UH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .