- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02123342
SMS upomínky na cvičení mezi staršími dospělými. Studie malajské fyzické aktivity pro zdraví (myPAtHS)
Podpora cvičení mezi staršími Malajci pomocí SMS připomenutí. Studie malajské fyzické aktivity pro zdraví (myPAtHS): Randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem studie je:
1) V randomizované kontrolované studii (RCT) vyhodnotit účinnost a proveditelnost intervence s upozorněním SMS na propagaci programu cvičení souvisejícího se zdravím (myPAtHS) mezi staršími malajskými dospělými.
Hypotéza: Frekvence a délka provádění cvičebního programu bude vyšší pro podmínku SMS připomenutí ve srovnání s podmínkou pouze pro program. Účinek může být snížen od měření po následném sledování (24 týdnů po výchozí hodnotě a 12 týdnů po měření), ale všechny výsledky zůstanou významně vyšší po 24 týdnech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malajsie
- Premises of research participants
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Uživatel mobilního telefonu
- Přijatelné zdraví, které nebrání cvičení
- Přijatelná znalost anglického jazyka
- Žádné zapojení do pravidelného strukturovaného cvičení, jako je trénink v tělocvičně nebo jiné strukturované programy
- Zájem o cvičební program
- Ochota navštěvovat plánovaná následná sezení ve 12 týdnech (hodnocení před hodnocením) a 24 týdnech (hodnocení po intervenci) po prvním sezení
Kritéria vyloučení:
- účastníci, kteří mají jakýkoli zdravotní stav nebo zdravotní problém, který by omezoval pravidelné cvičení na základě jedné screeningové otázky. Pokud bude tato otázka zodpovězena „ano“, doporučujeme účastníkům vyhledat lékařskou péči.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pouze cvičební program
Účastníci randomizovaní v tomto stavu neobdrží SMS upomínky na provedení cvičebního programu myPAtHS.
|
|
|
Experimentální: SMS připomínka
Účastníci této části studie obdrží SMS upomínky, které je motivují k provedení cvičebního programu myPAtHS.
|
Účastníci obdrží SMS upomínky na svůj cvičební program myPAtHS ve srovnání s druhou skupinou, kde účastníci obdrží pouze cvičební program myPAtHS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet cvičebních relací myPAtHS.
Časové okno: 12 týdnů a 24 týdnů
|
To bude posouzeno pomocí cvičebního deníku.
|
12 týdnů a 24 týdnů
|
|
Čas strávený cvičením myPAtHS.
Časové okno: 12 týdnů a 24 týdnů
|
To bude posouzeno pomocí cvičebního deníku.
|
12 týdnů a 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkové fyzické aktivity.
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
Ke sběru údajů o fyzické aktivitě bude sloužit Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (zkrácená verze).
|
výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
|
Změna sebeúčinnosti při cvičení.
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
Škála sebeúčinnosti při cvičení bude použita ke sběru údajů o vlastní účinnosti cvičení.
|
výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
|
Změna síly úchopu.
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
Síla úchopu bude hodnocena pomocí silového dynamometru North Coast (North Coast Hydraulic Hand Dynamometer, North Coast Medical Inc, Morgan Hill, Kalifornie, USA).
|
výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
|
Změna síly nohou.
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
Síla nohou bude zjišťována pomocí 30sekundového testu ve stoje na židli.
|
výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
|
Subjektivní intenzita při cvičení myPAtHS.
Časové okno: 12 týdnů a 24 týdnů
|
To bude posouzeno pomocí cvičebního deníku.
|
12 týdnů a 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ANDRE M MüLLER, MA, University of Malaya
- Studijní židle: SELINA KHOO, PhD, University of Malaya
- Studijní židle: TONY MORRIS, PhD, Victoria University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UM.C/625/1/HIR/MOHE/ASH/02-PA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičební program plus SMS upomínky
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktivní, ne náborHiv | Antikoncepce | Problémy s plodnostíKeňa
-
The University of Hong KongHong Kong Council on Smoking and HealthDokončeno