- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02123342
SMS-Erinnerungen für Bewegung bei älteren Erwachsenen. Malaysische Studie über körperliche Aktivität für die Gesundheit (myPAtHS)
Förderung der körperlichen Betätigung älterer Malaysier mithilfe von SMS-Erinnerungen. Die Malaysian Physical Activity for Health Study (myPAtHS): Eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck der Studie ist:
1) Bewertung der Wirksamkeit und Durchführbarkeit einer SMS-Erinnerungsintervention zur Förderung eines gesundheitsbezogenen Trainingsprogramms (myPAtHS) bei älteren malaysischen Erwachsenen in einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT).
Hypothese: Häufigkeit und Dauer der Ausführung des Trainingsprogramms werden bei der SMS-Erinnerungsbedingung höher sein als bei der Nur-Programm-Bedingung. Der Effekt kann von der Post- bis zur Follow-up-Messung (24 Wochen nach Studienbeginn und 12 Wochen nach der Messung) geringer sein, aber alle Ergebnisse bleiben auch nach 24 Wochen deutlich höher.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malaysia
- Premises of research participants
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Handynutzer
- Eine akzeptable Gesundheit, die Bewegung nicht verhindert
- Akzeptable Kenntnisse der englischen Sprache
- Keine Teilnahme an einem regelmäßig strukturierten Trainingsprogramm wie Training im Fitnessstudio oder anderen strukturierten Programmen
- Interesse an einem Trainingsprogramm
- Bereit zur Teilnahme an geplanten Folgesitzungen 12 Wochen (Bewertung vor und nach der Intervention) und 24 Wochen (Bewertung nach der Intervention) nach der ersten Sitzung
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die aufgrund einer Screening-Frage unter einer Krankheit oder einem gesundheitlichen Problem leiden, das regelmäßiges Training einschränken würde. Wenn diese Frage mit „Ja“ beantwortet wird, wird den Teilnehmern empfohlen, einen Arzt aufzusuchen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Nur Übungsprogramm
Teilnehmer, die in dieser Bedingung randomisiert wurden, erhalten keine SMS-Erinnerungen zur Durchführung des myPAtHS-Übungsprogramms.
|
|
|
Experimental: SMS-Erinnerung
Teilnehmer dieses Studienzweigs erhalten SMS-Erinnerungen, um sie zur Durchführung des myPAtHS-Übungsprogramms zu motivieren.
|
Im Vergleich zur anderen Gruppe, in der die Teilnehmer nur das myPAtHS-Übungsprogramm erhalten, erhalten die Teilnehmer SMS-Erinnerungen für ihr myPAtHS-Übungsprogramm.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der myPAtHS-Übungssitzungen.
Zeitfenster: 12 Wochen und 24 Wochen
|
Dies wird anhand eines Übungstagebuchs beurteilt.
|
12 Wochen und 24 Wochen
|
|
Zeitaufwand für das myPAtHS-Übungsprogramm.
Zeitfenster: 12 Wochen und 24 Wochen
|
Dies wird anhand eines Übungstagebuchs beurteilt.
|
12 Wochen und 24 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der gesamten körperlichen Aktivität.
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen und 24 Wochen
|
Der Internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität (Kurzversion) wird zur Erhebung von Daten zur körperlichen Aktivität verwendet.
|
Ausgangswert, 12 Wochen und 24 Wochen
|
|
Veränderung der Selbstwirksamkeit beim Training.
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen und 24 Wochen
|
Die Übungs-Selbstwirksamkeitsskala wird verwendet, um Daten zur Übungs-Selbstwirksamkeit zu sammeln.
|
Ausgangswert, 12 Wochen und 24 Wochen
|
|
Veränderung der Griffstärke.
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen und 24 Wochen
|
Die Griffstärke wird mit dem North Coast Strength Dynamometer (North Coast Hydraulic Hand Dynamometer, North Coast Medical Inc, Morgan Hill, Kalifornien, USA) beurteilt.
|
Ausgangswert, 12 Wochen und 24 Wochen
|
|
Veränderung der Beinkraft.
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen und 24 Wochen
|
Die Beinkraft wird mithilfe des 30-sekündigen Stuhl-Steh-Tests erfasst.
|
Ausgangswert, 12 Wochen und 24 Wochen
|
|
Subjektive Intensität während der Durchführung des myPAtHS-Übungsprogramms.
Zeitfenster: 12 Wochen und 24 Wochen
|
Dies wird anhand eines Übungstagebuchs beurteilt.
|
12 Wochen und 24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ANDRE M MüLLER, MA, University of Malaya
- Studienstuhl: SELINA KHOO, PhD, University of Malaya
- Studienstuhl: TONY MORRIS, PhD, Victoria University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UM.C/625/1/HIR/MOHE/ASH/02-PA
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