- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02123342
Lembretes de SMS para exercícios entre adultos mais velhos. Estudo de Atividade Física para a Saúde da Malásia (myPAtHS)
Promovendo exercícios entre malaios mais velhos usando lembretes por SMS. O estudo de atividade física para a saúde da Malásia (myPAtHS): um estudo controlado randomizado
O objetivo do estudo é:
1) Avaliar a eficácia e a viabilidade de uma intervenção de lembrete por SMS para promover um programa de exercícios relacionados à saúde (myPAtHS) entre adultos malaios mais velhos, em um estudo controlado randomizado (RCT).
Hipótese: A frequência e a duração da execução do programa de exercícios serão maiores para a condição de lembrete por SMS em comparação com a condição apenas de programa. O efeito pode ser reduzido da medição pós-medição de acompanhamento (24 semanas após a linha de base e 12 semanas após a medição), mas todos os resultados permanecerão significativamente maiores em 24 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Selangor
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Petaling Jaya, Selangor, Malásia
- Premises of research participants
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- usuário de celular
- Saúde aceitável que não impeça o exercício
- Domínio aceitável da língua inglesa
- Nenhum envolvimento em uma rotina regular de exercícios estruturados, como treinamento em academia ou outros programas estruturados
- Interesse em um programa de exercícios
- Disposto a comparecer às sessões de acompanhamento agendadas 12 semanas (avaliação pré-pós) e 24 semanas (avaliação pós-intervenção) após a primeira sessão
Critério de exclusão:
- participantes que tenham qualquer condição médica ou problema de saúde que restrinja o exercício regular com base em uma pergunta de triagem. Se esta pergunta for respondida com "sim", os participantes são aconselhados a procurar atendimento médico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Apenas programa de exercícios
Os participantes randomizados nesta condição não receberão lembretes por SMS para executar o programa de exercícios myPAtHS.
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Experimental: Lembrete por SMS
Os participantes deste braço do estudo receberão lembretes por SMS para motivá-los a executar o programa de exercícios myPAtHS.
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Os participantes receberão lembretes por SMS para seu programa de exercícios myPAtHS em comparação com o outro grupo onde os participantes receberão apenas o programa de exercícios myPAtHS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de sessões de exercícios myPAtHS.
Prazo: 12 semanas e 24 semanas
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Isso será avaliado com um diário de exercícios.
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12 semanas e 24 semanas
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Tempo gasto fazendo o programa de exercícios myPAtHS.
Prazo: 12 semanas e 24 semanas
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Isso será avaliado com um diário de exercícios.
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12 semanas e 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade física geral.
Prazo: linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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O Questionário Internacional de Atividade Física (versão curta) será usado para coletar dados de atividade física.
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linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Mudança na autoeficácia do exercício.
Prazo: linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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A Escala de Autoeficácia do Exercício será usada para coletar dados de autoeficácia do exercício.
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linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Mudança na força de preensão.
Prazo: linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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A força de preensão será avaliada usando o dinamômetro de força North Coast (North Coast Hydraulic Hand Dynamometer, North Coast Medical Inc, Morgan Hill, Califórnia, EUA).
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linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Alteração na força das pernas.
Prazo: linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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A força das pernas será coletada usando o teste de sentar e levantar em 30 segundos.
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linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Intensidade subjetiva ao fazer o programa de exercícios myPAtHS.
Prazo: 12 semanas e 24 semanas
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Isso será avaliado com um diário de exercícios.
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12 semanas e 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ANDRE M MüLLER, MA, University of Malaya
- Cadeira de estudo: SELINA KHOO, PhD, University of Malaya
- Cadeira de estudo: TONY MORRIS, PhD, Victoria University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UM.C/625/1/HIR/MOHE/ASH/02-PA
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