- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02123342
SMS-påminnelser for trening blant eldre. Malaysisk fysisk aktivitet for helsestudie (myPAtHS)
Fremme trening blant eldre malaysere ved å bruke SMS-påminnelser. The Malaysian Physical Activity for Health Study (myPAtHS): A Randomized Controlled Trial
Hensikten med studien er:
1) For å evaluere effektiviteten og gjennomførbarheten av en SMS-påminnelsesintervensjon for å fremme et helserelatert treningsprogram (myPAtHS) blant eldre malaysiske voksne, i en randomisert kontrollert studie (RCT).
Hypotese: Frekvensen og varigheten av kjøringen av treningsprogrammet vil være høyere for SMS-påminnelsestilstanden sammenlignet med betingelsen for kun programmet. Effekten kan reduseres fra post- til oppfølgingsmåling (24 uker etter baseline og 12 uker etter post-måling), men alle utfall vil forbli signifikant høyere ved 24 uker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malaysia
- Premises of research participants
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mobiltelefonbruker
- Akseptabel helse som ikke hindrer trening
- Akseptabel beherskelse av det engelske språket
- Ingen engasjement i en regelmessig strukturert treningsrutine som treningsstudio eller andre strukturerte programmer
- Interesse for et treningsprogram
- Villig til å delta på planlagte oppfølgingsøkter 12 uker (pre-post-evaluering) og 24 uker (post-intervensjonsevaluering) etter første økt
Ekskluderingskriterier:
- deltakere som har en medisinsk tilstand eller helseproblemer som vil begrense regelmessig trening basert på ett screeningsspørsmål. Hvis dette spørsmålet vil bli besvart med "ja", anbefales deltakerne å søke medisinsk hjelp.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kun treningsprogram
Deltakere som er randomisert i denne tilstanden vil ikke motta SMS-påminnelser om å utføre myPAtHS-treningsprogrammet.
|
|
|
Eksperimentell: SMS påminnelse
Deltakere i denne studiearmen vil motta SMS-påminnelser for å motivere dem til å gjennomføre treningsprogrammet myPAtHS.
|
Deltakerne vil motta SMS-påminnelser for sitt myPAtHS treningsprogram sammenlignet med den andre gruppen hvor deltakerne kun vil motta myPAtHS treningsprogrammet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall myPAtHS treningsøkter.
Tidsramme: 12 uker og 24 uker
|
Dette vil bli vurdert med treningsdagbok.
|
12 uker og 24 uker
|
|
Tid brukt på treningsprogrammet myPAtHS.
Tidsramme: 12 uker og 24 uker
|
Dette vil bli vurdert med treningsdagbok.
|
12 uker og 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i generell fysisk aktivitet.
Tidsramme: baseline, 12 uker og 24 uker
|
International Physical Activity Questionnaire (kortversjon) vil bli brukt til å samle inn fysisk aktivitetsdata.
|
baseline, 12 uker og 24 uker
|
|
Endring i treningens selveffektivitet.
Tidsramme: baseline, 12 uker og 24 uker
|
Exercise Self-Efficacy-Scale vil bli brukt til å samle inn data om treningens egeneffektivitet.
|
baseline, 12 uker og 24 uker
|
|
Endring i grepsstyrke.
Tidsramme: baseline, 12 uker og 24 uker
|
Grepstyrken vil bli vurdert ved hjelp av North Coast styrkedynamometer (North Coast Hydraulic Hand Dynamometer, North Coast Medical Inc, Morgan Hill, California, USA).
|
baseline, 12 uker og 24 uker
|
|
Endring i benstyrke.
Tidsramme: baseline, 12 uker og 24 uker
|
Benstyrke vil bli samlet ved hjelp av 30 sekunders stol-stå-test.
|
baseline, 12 uker og 24 uker
|
|
Subjektiv intensitet mens du utfører treningsprogrammet myPAtHS.
Tidsramme: 12 uker og 24 uker
|
Dette vil bli vurdert med treningsdagbok.
|
12 uker og 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ANDRE M MüLLER, MA, University of Malaya
- Studiestol: SELINA KHOO, PhD, University of Malaya
- Studiestol: TONY MORRIS, PhD, Victoria University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UM.C/625/1/HIR/MOHE/ASH/02-PA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .