- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02123342
Przypomnienia SMS o ćwiczeniach wśród osób starszych. Badanie malezyjskiej aktywności fizycznej dla zdrowia (myPAtHS)
Promowanie ćwiczeń wśród starszych Malezyjczyków za pomocą przypomnień SMS. Badanie malezyjskiej aktywności fizycznej dla zdrowia (myPAtHS): randomizowana, kontrolowana próba
Celem badania jest:
1) Aby ocenić skuteczność i wykonalność interwencji przypominającej SMS-em w celu promowania programu ćwiczeń związanych ze zdrowiem (myPAtHS) wśród starszych dorosłych Malezyjczyków, w randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT).
Hipoteza: Częstotliwość i czas trwania wykonywania programu ćwiczeń będą wyższe dla warunku przypomnienia SMS w porównaniu do warunku samego programu. Efekt może być zmniejszony od pomiaru po zakończeniu pomiaru do okresu kontrolnego (24 tygodnie po wartości wyjściowej i 12 tygodni po zakończeniu pomiaru), ale wszystkie wyniki pozostaną znacznie wyższe po 24 tygodniach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malezja
- Premises of research participants
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Użytkownik telefonu komórkowego
- Akceptowalny stan zdrowia, który nie uniemożliwia ćwiczeń
- Dopuszczalna znajomość języka angielskiego
- Brak zaangażowania w regularną, ustrukturyzowaną rutynę ćwiczeń, taką jak trening na siłowni lub inne ustrukturyzowane programy
- Zainteresowanie programem ćwiczeń
- Gotowość do udziału w zaplanowanych sesjach kontrolnych po 12 tygodniach (ocena przed-post) i 24 tygodniach (ocena po-interwencji) po pierwszej sesji
Kryteria wyłączenia:
- uczestników, którzy mają jakiekolwiek schorzenia lub problemy zdrowotne, które ograniczają regularne ćwiczenia na podstawie jednego pytania przesiewowego. Jeśli na to pytanie zostanie udzielona odpowiedź „tak”, uczestnikom zaleca się skorzystanie z pomocy medycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Tylko program ćwiczeń
Uczestnicy losowo wybrani w tym stanie nie otrzymają przypomnień SMS o wykonaniu programu ćwiczeń myPAtHS.
|
|
|
Eksperymentalny: Przypomnienie SMS-em
Uczestnicy tej części badania otrzymają przypomnienia SMS, aby zmotywować ich do wykonania programu ćwiczeń myPAtHS.
|
Uczestnicy otrzymają przypomnienia SMS dotyczące ich programu ćwiczeń myPAtHS w porównaniu z inną grupą, w której uczestnicy otrzymają tylko program ćwiczeń myPAtHS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba sesji ćwiczeń myPAtHS.
Ramy czasowe: 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Zostanie to ocenione za pomocą dziennika ćwiczeń.
|
12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Czas spędzony na wykonywaniu programu ćwiczeń myPAtHS.
Ramy czasowe: 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Zostanie to ocenione za pomocą dziennika ćwiczeń.
|
12 tygodni i 24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ogólnej aktywności fizycznej.
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Do zbierania danych dotyczących aktywności fizycznej zostanie wykorzystany Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (wersja skrócona).
|
linia wyjściowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności ćwiczeń.
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Skala poczucia własnej skuteczności ćwiczeń zostanie wykorzystana do zebrania danych dotyczących poczucia własnej skuteczności ćwiczeń.
|
linia wyjściowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Zmiana siły chwytu.
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Siła chwytu zostanie oceniona za pomocą dynamometru siłowego North Coast (North Coast Hydraulic Hand Dynamometer, North Coast Medical Inc, Morgan Hill, Kalifornia, USA).
|
linia wyjściowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Zmiana siły nóg.
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Siła nóg zostanie zmierzona za pomocą 30-sekundowego testu w pozycji stojącej na krześle.
|
linia wyjściowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Subiektywna intensywność podczas wykonywania programu ćwiczeń myPAtHS.
Ramy czasowe: 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Zostanie to ocenione za pomocą dziennika ćwiczeń.
|
12 tygodni i 24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ANDRE M MüLLER, MA, University of Malaya
- Krzesło do nauki: SELINA KHOO, PhD, University of Malaya
- Krzesło do nauki: TONY MORRIS, PhD, Victoria University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UM.C/625/1/HIR/MOHE/ASH/02-PA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .