- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02123342
Rappels SMS pour l'exercice chez les personnes âgées. Étude malaisienne sur l'activité physique pour la santé (myPAtHS)
Promouvoir l'exercice chez les Malaisiens âgés à l'aide de rappels par SMS. L'étude malaisienne sur l'activité physique pour la santé (myPAtHS) : un essai contrôlé randomisé
Le but de l'étude est :
1) Évaluer l'efficacité et la faisabilité d'une intervention de rappel par SMS pour promouvoir un programme d'exercices liés à la santé (myPAtHS) chez les personnes âgées malaisiennes, dans un essai contrôlé randomisé (ECR).
Hypothèse : La fréquence et la durée d'exécution du programme d'exercices seront plus élevées pour la condition de rappel par SMS par rapport à la condition de programme seul. L'effet peut être réduit entre la mesure post et la mesure de suivi (24 semaines après la ligne de base et 12 semaines après la mesure post), mais tous les résultats resteront significativement plus élevés à 24 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malaisie
- Premises of research participants
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Utilisateur de téléphone portable
- Santé acceptable qui n'empêche pas l'exercice
- Maîtrise acceptable de la langue anglaise
- Aucun engagement dans une routine d'exercice régulière et structurée comme l'entraînement en salle de sport ou d'autres programmes structurés
- Intérêt pour un programme d'exercices
- Disposé à assister aux séances de suivi prévues 12 semaines (évaluation pré-post) et 24 semaines (évaluation post-intervention) après la première séance
Critère d'exclusion:
- les participants qui ont une condition médicale ou un problème de santé qui limiterait l'exercice régulier sur la base d'une question de sélection. Si cette question reçoit une réponse "oui", il est conseillé aux participants de consulter un médecin.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Programme d'exercices uniquement
Les participants randomisés dans cette condition ne recevront pas de rappels par SMS pour exécuter le programme d'exercices myPAtHS.
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Expérimental: Rappel SMS
Les participants à cette branche de l'étude recevront des rappels par SMS pour les motiver à exécuter le programme d'exercices myPAtHS.
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Les participants recevront des rappels par SMS pour leur programme d'exercices myPAtHS par rapport à l'autre groupe où les participants ne recevront que le programme d'exercices myPAtHS.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de séances d'exercices myPAtHS.
Délai: 12 semaines & 24 semaines
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Cela sera évalué avec un journal d'exercices.
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12 semaines & 24 semaines
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Temps passé à faire le programme d'exercices myPAtHS.
Délai: 12 semaines & 24 semaines
|
Cela sera évalué avec un journal d'exercices.
|
12 semaines & 24 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de l'activité physique globale.
Délai: ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
|
Le Questionnaire international sur l'activité physique (version courte) sera utilisé pour recueillir des données sur l'activité physique.
|
ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
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Changement dans l'auto-efficacité de l'exercice.
Délai: ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
|
L'échelle d'auto-efficacité de l'exercice sera utilisée pour recueillir des données sur l'auto-efficacité de l'exercice.
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ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
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Modification de la force de préhension.
Délai: ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
|
La force de préhension sera évaluée à l'aide du dynamomètre de force North Coast (North Coast Hydraulic Hand Dynamometer, North Coast Medical Inc, Morgan Hill, Californie, États-Unis).
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ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
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Modification de la force des jambes.
Délai: ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
|
La force des jambes sera recueillie à l'aide du test de 30 secondes sur la chaise debout.
|
ligne de base, 12 semaines et 24 semaines
|
Intensité subjective lors de la réalisation du programme d'exercices myPAtHS.
Délai: 12 semaines & 24 semaines
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Cela sera évalué avec un journal d'exercices.
|
12 semaines & 24 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ANDRE M MüLLER, MA, University of Malaya
- Chaise d'étude: SELINA KHOO, PhD, University of Malaya
- Chaise d'étude: TONY MORRIS, PhD, Victoria University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UM.C/625/1/HIR/MOHE/ASH/02-PA
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