- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02123342
SMS-herinneringen voor lichaamsbeweging bij oudere volwassenen. Maleisische lichaamsbeweging voor gezondheidsonderzoek (myPAtHS)
Bevordering van lichaamsbeweging onder oudere Maleisiërs met behulp van sms-herinneringen. De Maleisische Physical Activity for Health Study (myPAtHS): een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van de studie is:
1) Evaluatie van de werkzaamheid en haalbaarheid van een sms-herinneringsinterventie voor het promoten van een gezondheidsgerelateerd oefenprogramma (myPAtHS) onder oudere Maleisische volwassenen, in een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT).
Hypothese: Frequentie en duur van de uitvoering van het oefenprogramma zullen hoger zijn voor de SMS-herinneringsconditie in vergelijking met de conditie voor alleen het programma. Het effect kan verminderd zijn van post- naar follow-upmeting (24 weken na baseline en 12 weken na postmeting), maar alle uitkomsten blijven significant hoger na 24 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Maleisië
- Premises of research participants
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mobiele telefoon gebruiker
- Aanvaardbare gezondheid die lichaamsbeweging niet verhindert
- Acceptabele beheersing van de Engelse taal
- Geen betrokkenheid bij een regelmatig gestructureerd trainingsschema zoals gymtraining of andere gestructureerde programma's
- Interesse in een oefenprogramma
- Bereid om geplande vervolgsessies bij te wonen 12 weken (pre-post evaluatie) en 24 weken (post-interventie evaluatie) na de eerste sessie
Uitsluitingscriteria:
- deelnemers die een medische aandoening of gezondheidsproblemen hebben die regelmatige lichaamsbeweging zouden beperken op basis van één screeningsvraag. Als deze vraag met "ja" wordt beantwoord, wordt deelnemers geadviseerd om medische hulp te zoeken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Alleen oefenprogramma
Deelnemers die in deze conditie zijn gerandomiseerd, ontvangen geen sms-herinneringen om het myPAtHS-oefenprogramma uit te voeren.
|
|
|
Experimenteel: Sms-herinnering
Deelnemers aan deze studiearm ontvangen sms-herinneringen om hen te motiveren het myPAtHS-beweegprogramma uit te voeren.
|
Deelnemers ontvangen sms-herinneringen voor hun myPAtHS-beweegprogramma in vergelijking met de andere groep waar deelnemers alleen het myPAtHS-beweegprogramma ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal myPAtHS-oefensessies.
Tijdsspanne: 12 weken & 24 weken
|
Dit wordt beoordeeld met een beweegdagboek.
|
12 weken & 24 weken
|
|
Tijd besteed aan het doen van het myPAtHS-oefenprogramma.
Tijdsspanne: 12 weken & 24 weken
|
Dit wordt beoordeeld met een beweegdagboek.
|
12 weken & 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in algehele fysieke activiteit.
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken & 24 weken
|
De International Physical Activity Questionnaire (korte versie) zal worden gebruikt om gegevens over fysieke activiteit te verzamelen.
|
basislijn, 12 weken & 24 weken
|
|
Verandering in zelfeffectiviteit van oefeningen.
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken & 24 weken
|
De Exercise Self-Efficacy-Scale zal worden gebruikt om self-efficacy-gegevens over inspanning te verzamelen.
|
basislijn, 12 weken & 24 weken
|
|
Verandering in grijpkracht.
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken & 24 weken
|
De grijpkracht wordt beoordeeld met behulp van de North Coast-krachtdynamometer (North Coast Hydraulic Hand Dynamometer, North Coast Medical Inc, Morgan Hill, Californië, VS).
|
basislijn, 12 weken & 24 weken
|
|
Verandering in beenkracht.
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken & 24 weken
|
Beenkracht wordt verzameld met behulp van de 30 seconden stoel-sta-test.
|
basislijn, 12 weken & 24 weken
|
|
Subjectieve intensiteit tijdens het doen van het myPAtHS beweegprogramma.
Tijdsspanne: 12 weken & 24 weken
|
Dit wordt beoordeeld met een beweegdagboek.
|
12 weken & 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ANDRE M MüLLER, MA, University of Malaya
- Studie stoel: SELINA KHOO, PhD, University of Malaya
- Studie stoel: TONY MORRIS, PhD, Victoria University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UM.C/625/1/HIR/MOHE/ASH/02-PA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .