- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02123342
Recordatorios SMS para el ejercicio entre adultos mayores. Estudio de actividad física para la salud en Malasia (myPAtHS)
Promoción del ejercicio entre los malasios mayores mediante recordatorios por SMS. El estudio de actividad física para la salud de Malasia (myPAtHS): un ensayo controlado aleatorio
El propósito del estudio es:
1) Evaluar la eficacia y viabilidad de una intervención de recordatorio por SMS para promover un programa de ejercicio relacionado con la salud (myPAtHS) entre adultos mayores de Malasia, en un ensayo controlado aleatorio (RCT).
Hipótesis: La frecuencia y la duración de la ejecución del programa de ejercicios serán mayores para la condición de recordatorio por SMS en comparación con la condición de solo programa. El efecto puede reducirse desde la medición posterior a la de seguimiento (24 semanas después del inicio y 12 semanas después de la medición), pero todos los resultados seguirán siendo significativamente más altos a las 24 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malasia
- Premises of research participants
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Usuario de teléfono móvil
- Salud aceptable que no impida el ejercicio
- Dominio aceptable del idioma inglés.
- No participar en una rutina de ejercicio regular estructurada como entrenamiento en el gimnasio u otros programas estructurados
- Interés en un programa de ejercicios.
- Dispuesto a asistir a las sesiones de seguimiento programadas a las 12 semanas (evaluación previa a la posterior) y 24 semanas (evaluación posterior a la intervención) después de la primera sesión
Criterio de exclusión:
- participantes que tengan alguna afección médica o problema de salud que restrinja el ejercicio regular en función de una pregunta de detección. Si esta pregunta se responde con un "sí", se recomienda a los participantes que busquen atención médica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Solo programa de ejercicios
Los participantes aleatorizados en esta condición no recibirán recordatorios por SMS para ejecutar el programa de ejercicios myPAtHS.
|
|
Experimental: Recordatorio de mensajes de texto
Los participantes en este brazo del estudio recibirán recordatorios por SMS para motivarlos a ejecutar el programa de ejercicios myPAtHS.
|
Los participantes recibirán recordatorios por SMS para su programa de ejercicios myPAtHS en comparación con el otro grupo donde los participantes solo recibirán el programa de ejercicios myPAtHS.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de sesiones de ejercicio myPAtHS.
Periodo de tiempo: 12 semanas y 24 semanas
|
Esto se evaluará con un diario de ejercicios.
|
12 semanas y 24 semanas
|
Tiempo dedicado a realizar el programa de ejercicios myPAtHS.
Periodo de tiempo: 12 semanas y 24 semanas
|
Esto se evaluará con un diario de ejercicios.
|
12 semanas y 24 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la actividad física general.
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
El Cuestionario Internacional de Actividad Física (versión corta) se utilizará para recopilar datos de actividad física.
|
línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
Cambio en la autoeficacia del ejercicio.
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
La Escala de autoeficacia del ejercicio se utilizará para recopilar datos de autoeficacia del ejercicio.
|
línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
Cambio en la fuerza de agarre.
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
La fuerza de agarre se evaluará utilizando el dinamómetro de fuerza North Coast (dinamómetro de mano hidráulico North Coast, North Coast Medical Inc, Morgan Hill, California, EE. UU.).
|
línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
Cambio en la fuerza de las piernas.
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
La fuerza de las piernas se medirá mediante la prueba de pie de silla de 30 segundos.
|
línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
Intensidad subjetiva durante la realización del programa de ejercicios myPAtHS.
Periodo de tiempo: 12 semanas y 24 semanas
|
Esto se evaluará con un diario de ejercicios.
|
12 semanas y 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ANDRE M MüLLER, MA, University of Malaya
- Silla de estudio: SELINA KHOO, PhD, University of Malaya
- Silla de estudio: TONY MORRIS, PhD, Victoria University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UM.C/625/1/HIR/MOHE/ASH/02-PA
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .