- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02123342
SMS-напоминания о физических упражнениях для пожилых людей. Малайзийское исследование физической активности для здоровья (myPAtHS)
Продвижение физических упражнений среди пожилых жителей Малайзии с помощью SMS-напоминаний. Малазийское исследование физической активности для здоровья (myPAtHS): рандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования:
1) Оценить эффективность и осуществимость вмешательства с напоминанием по SMS для продвижения программы упражнений, связанных со здоровьем (myPAtHS) среди пожилых малайзийцев, в рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ).
Гипотеза: Частота и продолжительность выполнения программы упражнений будут выше при условии SMS-напоминания по сравнению с условием только программы. Эффект может уменьшаться от измерения после к последующему (через 24 недели после исходного уровня и через 12 недель после измерения), но все результаты останутся значительно выше через 24 недели.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Малайзия
- Premises of research participants
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пользователь мобильного телефона
- Приемлемое здоровье, которое не мешает занятиям спортом
- Приемлемое владение английским языком
- Не участвовать в регулярных структурированных упражнениях, таких как тренировки в тренажерном зале или другие структурированные программы.
- Интерес к программе упражнений.
- Готов посетить запланированные последующие сеансы через 12 недель (оценка до и после вмешательства) и через 24 недели (оценка после вмешательства) после первого сеанса.
Критерий исключения:
- участники, у которых есть какое-либо заболевание или проблемы со здоровьем, которые ограничивают регулярные физические упражнения, на основе одного проверочного вопроса. Если на этот вопрос будет дан ответ «да», участникам рекомендуется обратиться за медицинской помощью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Только программа тренировок
Участники, рандомизированные в этом состоянии, не будут получать SMS-напоминания о выполнении программы упражнений myPAtHS.
|
|
|
Экспериментальный: СМС-напоминание
Участники этой исследовательской группы получат SMS-напоминания, чтобы мотивировать их выполнять программу упражнений myPAtHS.
|
Участники получат SMS-напоминания о своей программе упражнений myPAtHS по сравнению с другой группой, где участники получат только программу упражнений myPAtHS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество тренировок myPAtHS.
Временное ограничение: 12 недель и 24 недели
|
Это будет оцениваться с помощью дневника упражнений.
|
12 недель и 24 недели
|
|
Время, потраченное на выполнение программы упражнений myPAtHS.
Временное ограничение: 12 недель и 24 недели
|
Это будет оцениваться с помощью дневника упражнений.
|
12 недель и 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общей физической активности.
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
Международный вопросник физической активности (краткая версия) будет использоваться для сбора данных о физической активности.
|
исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
|
Изменение самоэффективности упражнений.
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
Шкала самоэффективности упражнений будет использоваться для сбора данных о самоэффективности упражнений.
|
исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
|
Изменение силы захвата.
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
Сила хвата будет оцениваться с использованием силового динамометра North Coast (гидравлический ручной динамометр North Coast, North Coast Medical Inc, Morgan Hill, Калифорния, США).
|
исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
|
Изменение силы ног.
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
Сила ног будет измеряться с помощью 30-секундного теста на стуле.
|
исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
|
Субъективная интенсивность при выполнении программы упражнений myPAtHS.
Временное ограничение: 12 недель и 24 недели
|
Это будет оцениваться с помощью дневника упражнений.
|
12 недель и 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ANDRE M MüLLER, MA, University of Malaya
- Учебный стул: SELINA KHOO, PhD, University of Malaya
- Учебный стул: TONY MORRIS, PhD, Victoria University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UM.C/625/1/HIR/MOHE/ASH/02-PA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .