- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02123342
Promemoria SMS per l'esercizio tra gli anziani. Studio malese sull'attività fisica per la salute (myPAtHS)
Promuovere l'esercizio fisico tra i malesi più anziani utilizzando i promemoria via SMS. Lo studio malese sull'attività fisica per la salute (myPAtHS): uno studio controllato randomizzato
Lo scopo dello studio è:
1) Valutare l'efficacia e la fattibilità di un intervento di promemoria via SMS per promuovere un programma di esercizi relativi alla salute (myPAtHS) tra gli anziani malesi, in uno studio controllato randomizzato (RCT).
Ipotesi: la frequenza e la durata dell'esecuzione del programma di esercizio saranno maggiori per la condizione di promemoria SMS rispetto alla condizione di solo programma. L'effetto può essere ridotto dalla misurazione post al follow-up (24 settimane dopo il basale e 12 settimane dopo la misurazione) ma tutti i risultati rimarranno significativamente più alti a 24 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Selangor
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Petaling Jaya, Selangor, Malaysia
- Premises of research participants
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Utente di telefonia mobile
- Salute accettabile che non impedisce l'esercizio
- Padronanza accettabile della lingua inglese
- Nessun impegno in una routine di esercizi strutturati regolarmente come l'allenamento in palestra o altri programmi strutturati
- Interesse per un programma di esercizi
- Disponibilità a partecipare a sessioni di follow-up programmate a 12 settimane (valutazione pre-post) e 24 settimane (valutazione post-intervento) dopo la prima sessione
Criteri di esclusione:
- partecipanti che hanno qualsiasi condizione medica o problema di salute che limiterebbe l'esercizio fisico regolare sulla base di una domanda di screening. Se a questa domanda verrà data una risposta "sì", si consiglia ai partecipanti di rivolgersi a un medico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Solo programma di esercizi
I partecipanti randomizzati in questa condizione non riceveranno promemoria SMS per eseguire il programma di esercizi myPAtHS.
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Sperimentale: Promemoria SMS
I partecipanti a questo braccio di studio riceveranno promemoria via SMS per motivarli a eseguire il programma di esercizi myPAtHS.
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I partecipanti riceveranno promemoria via SMS per il loro programma di esercizi myPAtHS rispetto all'altro gruppo in cui i partecipanti riceveranno solo il programma di esercizi myPAtHS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di sessioni di allenamento myPAtHS.
Lasso di tempo: 12 settimane e 24 settimane
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Questo sarà valutato con un diario degli esercizi.
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12 settimane e 24 settimane
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Tempo trascorso facendo il programma di esercizi myPAtHS.
Lasso di tempo: 12 settimane e 24 settimane
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Questo sarà valutato con un diario degli esercizi.
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12 settimane e 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'attività fisica complessiva.
Lasso di tempo: basale, 12 settimane e 24 settimane
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Il questionario internazionale sull'attività fisica (versione breve) verrà utilizzato per raccogliere dati sull'attività fisica.
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basale, 12 settimane e 24 settimane
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Cambiamento nell'esercizio di autoefficacia.
Lasso di tempo: basale, 12 settimane e 24 settimane
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La scala di autoefficacia dell'esercizio verrà utilizzata per raccogliere dati sull'autoefficacia dell'esercizio.
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basale, 12 settimane e 24 settimane
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Modifica della forza di presa.
Lasso di tempo: basale, 12 settimane e 24 settimane
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La forza di presa sarà valutata utilizzando il dinamometro della forza della North Coast (North Coast Hydraulic Hand Dynamometer, North Coast Medical Inc, Morgan Hill, California, USA).
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basale, 12 settimane e 24 settimane
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Cambiamento nella forza delle gambe.
Lasso di tempo: basale, 12 settimane e 24 settimane
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La forza delle gambe verrà rilevata utilizzando il test della posizione in piedi della sedia di 30 secondi.
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basale, 12 settimane e 24 settimane
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Intensità soggettiva durante l'esecuzione del programma di esercizi myPAtHS.
Lasso di tempo: 12 settimane e 24 settimane
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Questo sarà valutato con un diario degli esercizi.
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12 settimane e 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ANDRE M MüLLER, MA, University of Malaya
- Cattedra di studio: SELINA KHOO, PhD, University of Malaya
- Cattedra di studio: TONY MORRIS, PhD, Victoria University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UM.C/625/1/HIR/MOHE/ASH/02-PA
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