- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02126410
Asociace mezi délkou spánku uváděnou samotnými osobami a sarkopenií u starších dospělých žijících v komunitě
11. srpna 2014 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
- VÝCHODISKA: V současné době tvoří starší lidé více než 10 % celkové tchajwanské populace. V souvislosti s délkou spánku a zdravotními riziky uváděnými samotnými osobami je však výzkum souvislosti mezi délkou spánku a změnami tělesného složení u starších lidí omezený. Je důležité porozumět takovému sdružení starších lidí, aby bylo možné odhadnout zátěž veřejného zdraví.
- CÍLE: Posoudit souvislost mezi sarkopenií a obezitou u starších lidí žijících v komunitě.
- HYPOTÉZA: Samostatně uváděná délka spánku je spojena s prevalencí sarkopenie a obezity u starších lidí žijících v komunitě.
- DESIGN: Průřezové šetření.
- PROSTŘEDÍ: Komunity v okrese Zhongzheng, Taipei.
- ÚČASTNÍCI: Čtyři sta čtyřicet osm dospělých žijících v komunitě (224 mužů a 264 žen) ve věku 65 let a více.
- MĚŘENÍ: Vyšetřovatelé hodnotili délku spánku, kterou sami uvedli, odvozením z Pittsburghského indexu kvality spánku a 7denního deníku fyzické aktivity. Hmota kosterního svalstva byla odhadnuta pomocí předpovězené rovnice z měření bioelektrické impedanční analýzy. Groningenská škála omezení aktivity a čínská škála screeningu geriatrické deprese byly použity k hodnocení fyzického postižení a deprese.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
488
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
senioři žijící v komunitě (>= 65 let)
Popis
- hyper- nebo hypotyreóza.
- užívání předepsaných léků (jako je růstový hormon, testosteron nebo progesteron), o kterých je známo, že mění složení těla.
- jakýkoli stav, který jim zabránil vyplnit naše dotazníky nebo test funkční kapacity (např. amputovaný, nechodící i s použitím chodítka nebo hole, slepý nebo hluchý).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index hmoty kosterního svalstva
Časové okno: jednoho dne
|
Použití analýzy bioelektrické impedance k měření hmoty kosterního svalstva (kg) a dále k výpočtu indexu hmoty kosterního svalstva ke zkoumání prevalence sarkopenie.
|
jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku
Časové okno: jednoho dne
|
Použití Pittsburghského indexu kvality spánku k zaznamenání kvality spánku
|
jednoho dne
|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: jednoho dne
|
Použití 7denního dotazníku fyzické aktivity k vyhodnocení obecné fyzické aktivity za posledních 7 dní.
|
jednoho dne
|
|
Délka spánku
Časové okno: jednoho dne
|
Zaznamenání doby spánku v noci a během dne odděleně.
|
jednoho dne
|
|
Složení těla
Časové okno: jednoho dne
|
Použití analýzy bioelektrické impedance k měření procenta tuku u všech subjektů.
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meng-Yueh Chien, Ph.D, National Taiwan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
30. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201402038RINB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .