- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02126410
Itse ilmoittaman unen keston ja yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten sarkopenian väliset yhteydet
maanantai 11. elokuuta 2014 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
- TAUSTAA: Tällä hetkellä vanhuksia on yli 10 % Taiwanin koko väestöstä. Itse ilmoittamien unen keston ja terveysriskien yhteydessä tutkimus unen keston ja kehon koostumuksen muutosten välisestä yhteydestä iäkkäillä ihmisillä on kuitenkin rajallista. On tärkeää saada ymmärrystä tällaisesta ikääntyneiden yhdistyksestä kansanterveystaakan arvioimiseksi.
- TAVOITTEET: Arvioida yhteys itse ilmoittaman unen keston ja sarkopenian sekä liikalihavuuden välillä yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla.
- HYPOTEESI: Itse ilmoittama unen kesto liittyy sarkopenian ja liikalihavuuden yleisyyteen yhteisössä asuvilla vanhemmilla aikuisilla.
- SUUNNITTELU: Poikkileikkaustutkimus.
- ASETUS: Yhteisöt Zhongzhengin alueella Taipeissa.
- OSALLISTUJAT: Neljäsataaneljäkymmentäkahdeksan 65-vuotiasta ja sitä vanhempia yhteisössä asuvaa aikuista (224 miestä ja 264 naista).
- MITTAUKSET: Tutkijat arvioivat itse ilmoittaman unen keston Pittsburghin unen laatuindeksistä ja 7-päivän fyysisen aktiivisuuspäiväkirjan perusteella. Luuston lihasmassa arvioitiin biosähköisen impedanssianalyysin ennustetulla yhtälöllä. Fyysisen vamman ja masennuksen arvioimiseen käytettiin Groningenin aktiivisuusrajoitusasteikkoa ja Kiinan Geriatric Depression Screening Scalea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
488
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yhteisössä asuvat vanhukset (>= 65-vuotiaat)
Kuvaus
- hyper- tai hypotyreoosi.
- ottamalla määrättyjä lääkkeitä (kuten kasvuhormonia, testosteronia tai progesteronia), joiden tiedetään muuttavan kehon koostumusta.
- mikä tahansa tila, joka esti heitä täyttämästä kyselylomakkeitamme tai toimintakykytestiä (esim. amputoitu, ei-hoidossa vaikka käytettäisiin kävelijää tai keppiä, sokea tai kuuro).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luuston lihasmassaindeksi
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Biosähköisen impedanssianalyysin avulla mitataan luuston lihasmassaa (kg) ja lasketaan edelleen luustolihasmassaindeksiä sarkopenian esiintyvyyden tutkimiseksi.
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Pittsburgh Sleep Quality Indexin käyttäminen unen laadun tallentamiseen
|
yksi päivä
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: yksi päivä
|
7-päiväisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen avulla arvioidaksesi yleistä fyysistä aktiivisuutta viimeisen 7 päivän aikana.
|
yksi päivä
|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Tallentaa yöunet ja päiväunet erikseen.
|
yksi päivä
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Biosähköisen impedanssianalyysin käyttäminen rasvaprosentin mittaamiseen kaikilla koehenkilöillä.
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meng-Yueh Chien, Ph.D, National Taiwan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201402038RINB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .