- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02126410
Associations entre la durée du sommeil autodéclarée et la sarcopénie chez les personnes âgées vivant dans la communauté
11 août 2014 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
- Contexte : Actuellement, les personnes âgées représentent plus de 10 % de la population taïwanaise totale. Cependant, dans le contexte de la durée du sommeil autodéclarée et des risques pour la santé, la recherche sur l'association entre la durée du sommeil et les changements de composition corporelle chez les personnes âgées est limitée. Il est important de comprendre une telle association de personnes âgées pour estimer le fardeau de santé publique.
- Objectifs: Évaluer l'association entre la durée du sommeil autodéclarée et la sarcopénie ainsi que l'obésité chez les personnes âgées vivant dans la communauté.
- HYPOTHÈSE : La durée du sommeil autodéclarée est associée à la prévalence de la sarcopénie et de l'obésité chez les personnes âgées vivant dans la communauté.
- CONCEPTION : Une enquête transversale.
- CONTEXTE : Communautés du district de Zhongzheng, Taipei.
- PARTICIPANTS : Quatre cent quarante-huit adultes vivant dans la communauté (224 hommes et 264 femmes) âgés de 65 ans et plus.
- MESURES : Les enquêteurs ont évalué la durée du sommeil autodéclarée en dérivant de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh et du journal d'activité physique de rappel de 7 jours. La masse musculaire squelettique a été estimée par l'équation prédite à partir d'une mesure d'analyse d'impédance bioélectrique. L'échelle de restriction d'activité de Groningen et l'échelle chinoise de dépistage de la dépression gériatrique ont été utilisées pour évaluer respectivement l'incapacité physique et la dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
488
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
personnes âgées vivant dans la communauté (>= 65 ans)
La description
- hyper- ou hypothyroïdie.
- prendre des médicaments prescrits (tels que l'hormone de croissance, la testostérone ou la progestérone) connus pour modifier la composition corporelle.
- toute condition qui les a empêchés de remplir nos questionnaires ou le test de capacité fonctionnelle (par exemple, amputé, non ambulatoire même avec l'utilisation d'un déambulateur ou d'une canne, aveugle ou sourd).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Indice de masse musculaire squelettique
Délai: un jour
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Utilisation de l'analyse d'impédance bioélectrique pour mesurer la masse musculaire squelettique (kg) et calculer davantage l'indice de masse musculaire squelettique pour étudier la prévalence de la sarcopénie.
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un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Qualité du sommeil
Délai: un jour
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Utilisation de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh pour enregistrer la qualité du sommeil
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un jour
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Niveau d'activité physique
Délai: un jour
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Utilisation du questionnaire d'activité physique de rappel de 7 jours pour évaluer l'activité physique générale au cours des 7 derniers jours.
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un jour
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Durée du sommeil
Délai: un jour
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Enregistrement séparé du temps de sommeil la nuit et de la sieste diurne.
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un jour
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La composition corporelle
Délai: un jour
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Utilisation de l'analyse d'impédance bioélectrique pour mesurer le pourcentage de graisse chez tous les sujets.
|
un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meng-Yueh Chien, Ph.D, National Taiwan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2014
Première publication (Estimation)
30 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201402038RINB
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