- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02126410
Связь между самооценкой продолжительности сна и саркопенией у пожилых людей, проживающих в сообществе
11 августа 2014 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
- СПРАВКА: В настоящее время пожилые люди составляют более 10% от общей численности населения Тайваня. Однако в контексте самооценки продолжительности сна и рисков для здоровья исследования связи между продолжительностью сна и изменениями состава тела у пожилых людей ограничены. Важно получить представление о таком объединении пожилых людей, чтобы оценить нагрузку на общественное здравоохранение.
- ЦЕЛИ: Оценить связь между продолжительностью сна, о которой сообщают сами пациенты, и саркопенией, а также ожирением у пожилых людей, проживающих в сообществе.
- ГИПОТЕЗА. Продолжительность сна, о которой сообщают сами пациенты, связана с распространенностью саркопении и ожирения у пожилых людей, проживающих в сообществе.
- ДИЗАЙН: поперечное исследование.
- МЕСТО: Сообщества в районе Чжунчжэн, Тайбэй.
- УЧАСТНИКИ: 448 взрослых жителей общины (224 мужчины и 264 женщины) в возрасте 65 лет и старше.
- ИЗМЕРЕНИЯ: Исследователи оценивали продолжительность сна, о которой сообщали сами, исходя из Питтсбургского индекса качества сна и 7-дневного дневника физической активности. Массу скелетных мышц оценивали по предсказанному уравнению на основе измерения анализа биоэлектрического импеданса. Гронингенская шкала ограничения активности и Китайская гериатрическая шкала скрининга депрессии использовались для оценки физической инвалидности и депрессии соответственно.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
488
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
проживающие в общине пожилые люди (>= 65 лет)
Описание
- гипер- или гипотиреоз.
- прием прописанных лекарств (таких как гормон роста, тестостерон или прогестерон), которые, как известно, изменяют состав тела.
- любое состояние, которое помешало им заполнить наши анкеты или тест на функциональные способности (например, ампутированные конечности, неспособность передвигаться даже с помощью ходунков или трости, слепые или глухие).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы скелетных мышц
Временное ограничение: один день
|
Использование анализа биоэлектрического импеданса для измерения массы скелетных мышц (кг) и дальнейшего расчета индекса массы скелетных мышц для изучения распространенности саркопении.
|
один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна
Временное ограничение: один день
|
Использование Питтсбургского индекса качества сна для регистрации качества сна
|
один день
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: один день
|
Использование 7-дневного опросника физической активности для оценки общей физической активности за последние 7 дней.
|
один день
|
|
Продолжительность сна
Временное ограничение: один день
|
Запись времени сна ночью и дневного сна отдельно.
|
один день
|
|
Состав тела
Временное ограничение: один день
|
Использование анализа биоэлектрического сопротивления для измерения процентного содержания жира у всех субъектов.
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Meng-Yueh Chien, Ph.D, National Taiwan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201402038RINB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .