- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02126410
Associaties tussen zelfgerapporteerde slaapduur en sarcopenie bij thuiswonende ouderen
11 augustus 2014 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
- ACHTERGRONDEN: Ouderen maken momenteel meer dan 10% uit van de totale Taiwanese bevolking. Binnen de context van zelfgerapporteerde slaapduur en gezondheidsrisico's is onderzoek naar het verband tussen slaapduur en veranderingen in de lichaamssamenstelling bij ouderen echter beperkt. Het is belangrijk om inzicht te krijgen in zo'n ouderenvereniging om de volksgezondheidslast in te schatten.
- DOELSTELLINGEN: Om de associatie tussen zelfgerapporteerde slaapduur en sarcopenie en obesitas bij thuiswonende oudere volwassenen te beoordelen.
- HYPOTHESE: Zelfgerapporteerde slaapduur wordt in verband gebracht met de prevalentie van sarcopenie en obesitas bij thuiswonende ouderen.
- ONTWERP: een transversaal onderzoek.
- SNELHEID: Gemeenschappen in het district Zhongzheng, Taipei.
- DEELNEMERS: Vierhonderdachtenveertig zelfstandig wonende volwassenen (224 mannen en 264 vrouwen) van 65 jaar en ouder.
- METINGEN: De onderzoekers evalueerden de zelfgerapporteerde slaapduur door deze af te leiden uit de Pittsburgh Sleep Quality Index en het 7-d recall-dagboek voor fysieke activiteit. De skeletspiermassa werd geschat door de voorspelde vergelijking van een bio-elektrische impedantieanalysemeting. De Groningen Activity Restriction Scale en de Chinese Geriatric Depression Screening Scale werden gebruikt om respectievelijk fysieke handicap en depressie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
488
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
thuiswonende ouderen (>= 65 jaar)
Beschrijving
- hyper- of hypothyreoïdie.
- het nemen van voorgeschreven medicijnen (zoals groeihormoon, testosteron of progesteron) waarvan bekend is dat ze de lichaamssamenstelling veranderen.
- elke aandoening waardoor ze onze vragenlijsten of de functionele capaciteitstest niet konden invullen (bijv. geamputeerd, niet-ambulant, zelfs met gebruik van een rollator of stok, blind of doof).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Skeletspiermassa-index
Tijdsspanne: op een dag
|
Gebruik van bio-elektrische impedantieanalyse om de skeletspiermassa (kg) te meten en de skeletspiermassa-index verder te berekenen om de prevalentie van sarcopenie te onderzoeken.
|
op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: op een dag
|
Pittsburgh Sleep Quality Index gebruiken om de slaapkwaliteit vast te leggen
|
op een dag
|
|
Niveau van fysieke activiteit
Tijdsspanne: op een dag
|
Gebruik van een 7-d vragenlijst voor fysieke activiteit om de algemene fysieke activiteit in de afgelopen 7 dagen te evalueren.
|
op een dag
|
|
Slaap duur
Tijdsspanne: op een dag
|
Registratie van de slaaptijd 's nachts en overdag dutten apart.
|
op een dag
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: op een dag
|
Bio-elektrische impedantieanalyse gebruiken om het vetpercentage bij alle proefpersonen te meten.
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meng-Yueh Chien, Ph.D, National Taiwan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
30 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201402038RINB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .