- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02126410
Związki między zgłaszanym przez siebie czasem snu a sarkopenią u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności
11 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
- TŁO: Obecnie osoby starsze stanowią ponad 10% całkowitej populacji Tajwanu. Jednak w kontekście deklarowanej długości snu i zagrożeń dla zdrowia, badania nad związkiem między długością snu a zmianami składu ciała u osób starszych są ograniczone. Aby oszacować obciążenie zdrowia publicznego, ważne jest zrozumienie takiego związku osób starszych.
- CELE: Ocena związku między zgłaszanym przez siebie czasem snu a sarkopenią i otyłością u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności.
- HIPOTEZA: Długość snu zgłaszana przez samych siebie jest związana z występowaniem sarkopenii i otyłości u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności.
- PROJEKT: badanie przekrojowe.
- TŁO: Społeczności w dystrykcie Zhongzheng w Tajpej.
- UCZESTNICY: Czterystu czterdziestu ośmiu dorosłych mieszkańców gminy (224 mężczyzn i 264 kobiety) w wieku 65 lat i starszych.
- POMIARY: Badacze ocenili zgłaszany przez siebie czas trwania snu na podstawie Indeksu Jakości Snu Pittsburgha i 7-dniowego dziennika aktywności fizycznej. Masę mięśni szkieletowych oszacowano za pomocą przewidywanego równania z pomiaru analizy impedancji bioelektrycznej. Do oceny odpowiednio niepełnosprawności fizycznej i depresji wykorzystano Skalę Ograniczenia Aktywności Groningen i Chińską Geriatryczną Skalę Przesiewową Depresji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
488
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
osoby starsze mieszkające w społeczności (>= 65 lat)
Opis
- nadczynność lub niedoczynność tarczycy.
- przyjmowanie przepisanych leków (takich jak hormon wzrostu, testosteron lub progesteron), o których wiadomo, że zmieniają skład ciała.
- jakikolwiek stan, który uniemożliwiał im wypełnienie naszych kwestionariuszy lub testu wydolności funkcjonalnej (np. osoba po amputacji, niezdolność do poruszania się nawet przy użyciu chodzika lub laski, osoba niewidoma lub głucha).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Wykorzystanie analizy impedancji bioelektrycznej do pomiaru masy mięśni szkieletowych (kg) i dalszego obliczenia wskaźnika masy mięśni szkieletowych w celu zbadania częstości występowania sarkopenii.
|
pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Korzystanie z Pittsburgh Sleep Quality Index do rejestrowania jakości snu
|
pewnego dnia
|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Wykorzystanie 7-dniowego kwestionariusza aktywności fizycznej do oceny ogólnej aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni.
|
pewnego dnia
|
|
Czas snu
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Rejestrowanie czasu snu w nocy i drzemki w ciągu dnia oddzielnie.
|
pewnego dnia
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Wykorzystanie analizy impedancji bioelektrycznej do pomiaru procentowej zawartości tłuszczu u wszystkich badanych.
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Meng-Yueh Chien, Ph.D, National Taiwan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201402038RINB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .