- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02126410
Asociaciones entre la duración del sueño autoinformada y la sarcopenia en adultos mayores que viven en la comunidad
11 de agosto de 2014 actualizado por: National Taiwan University Hospital
- ANTECEDENTES: Actualmente, las personas mayores comprenden más del 10% de la población total de Taiwán. Sin embargo, dentro del contexto de la duración del sueño y los riesgos para la salud autoinformados, la investigación sobre la asociación entre la duración del sueño y los cambios en la composición corporal en las personas mayores es limitada. Es importante obtener una comprensión de dicha asociación de personas mayores para estimar la carga de salud pública.
- OBJETIVOS: Evaluar la asociación entre la duración del sueño autoinformada y la sarcopenia, así como la obesidad en adultos mayores que viven en la comunidad.
- HIPÓTESIS: La duración del sueño autoinformada se asocia con la prevalencia de sarcopenia y obesidad en adultos mayores que viven en la comunidad.
- DISEÑO: Una investigación transversal.
- ESCENARIO: Comunidades en el distrito de Zhongzheng, Taipei.
- PARTICIPANTES: Cuatrocientos cuarenta y ocho adultos que viven en la comunidad (224 hombres y 264 mujeres) de 65 años o más.
- MEDICIONES: Los investigadores evaluaron la duración del sueño autoinformada a partir del índice de calidad del sueño de Pittsburgh y el diario de actividad física recordada de 7 días. La masa muscular esquelética se estimó mediante la ecuación predicha a partir de una medición de análisis de impedancia bioeléctrica. La Escala de restricción de actividad de Groningen y la Escala de detección de depresión geriátrica china se utilizaron para evaluar la discapacidad física y la depresión, respectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
488
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
ancianos residentes en la comunidad (>= 65 años)
Descripción
- hiper o hipotiroidismo.
- tomar medicamentos recetados (como la hormona del crecimiento, la testosterona o la progesterona) que se sabe que alteran la composición corporal.
- cualquier condición que les impidiera completar nuestros cuestionarios o la prueba de capacidad funcional (por ejemplo, amputados, no ambulatorios incluso con el uso de un andador o bastón, ciegos o sordos).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa muscular esquelética
Periodo de tiempo: un día
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Uso del análisis de impedancia bioeléctrica para medir la masa muscular esquelética (kg) y calcular aún más el índice de masa muscular esquelética para investigar la prevalencia de la sarcopenia.
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un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: un día
|
Uso del índice de calidad del sueño de Pittsburgh para registrar la calidad del sueño
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un día
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: un día
|
Uso del cuestionario de actividad física de recuerdo de 7 días para evaluar la actividad física general en los últimos 7 días.
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un día
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Duración del sueño
Periodo de tiempo: un día
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Grabación del tiempo de sueño por la noche y la siesta diurna por separado.
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un día
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Composición corporal
Periodo de tiempo: un día
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Uso del análisis de impedancia bioeléctrica para medir el porcentaje de grasa en todos los sujetos.
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un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meng-Yueh Chien, Ph.D, National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201402038RINB
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