- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02126410
A közösségben élő idős felnőttek önbevallott alvási időtartama és a szarkopénia közötti összefüggések
2014. augusztus 11. frissítette: National Taiwan University Hospital
- HÁTTÉR: Jelenleg az idősek a teljes tajvani lakosság több mint 10%-át teszik ki. Az alvás időtartamával és az egészségügyi kockázatokkal összefüggésben azonban az alvás időtartama és az idős emberek testösszetétel-változásai közötti összefüggés kutatása korlátozott. A közegészségügyi terhek becsléséhez fontos megérteni az idősek ilyen társulását.
- CÉLKITŰZÉSEK: Felmérni az összefüggést az önbevallott alvási időtartam és a szarkopénia, valamint az elhízás között a közösségben élő idősebb felnőtteknél.
- HIPOTÉZIS: Az önbeszámoló alvási időtartam összefüggésben van a szarkopénia és az elhízás prevalenciájával a közösségben élő idősebb felnőtteknél.
- TERVEZÉS: Keresztmetszeti vizsgálat.
- BEÁLLÍTÁS: Közösségek a Zhongzheng kerületben, Taipei.
- RÉSZTVEVŐK: Négyszáznegyvennyolc közösségi lakóhellyel rendelkező felnőtt (224 férfi és 264 nő), 65 éves és idősebb.
- MÉRÉSEK: A kutatók a Pittsburgh-i alvásminőségi indexből és a 7 napos fizikai aktivitási naplóból származtatva értékelték az önbeszámolt alvási időtartamot. A vázizom tömegét a bioelektromos impedanciaanalízis méréséből származó előrejelzett egyenlettel becsülték meg. A fizikai fogyatékosság és a depresszió értékelésére a Groningen Activity Restriction Scale és a Chinese Geriatric Depression Screening Scale skálát használták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
488
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- National Taiwan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
közösségben élő idősek (>= 65 évesek)
Leírás
- hyper- vagy hypothyreosis.
- olyan felírt gyógyszerek (például növekedési hormon, tesztoszteron vagy progeszteron) szedése, amelyekről ismert, hogy megváltoztatják a testösszetételt.
- minden olyan állapot, amely akadályozta őket abban, hogy kitöltsék a kérdőívünket vagy a funkcionális kapacitástesztet (pl. amputált, nem járható, még gyalogos vagy bot használatával sem, vak vagy süket).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vázizom tömegindex
Időkeret: egy nap
|
Bioelektromos impedancia analízis használata a vázizomzat tömegének (kg) mérésére és a vázizom-tömeg-index további kiszámítására a szarkopénia előfordulásának vizsgálatához.
|
egy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alvás minősége
Időkeret: egy nap
|
A Pittsburgh Sleep Quality Index használata az alvásminőség rögzítésére
|
egy nap
|
|
A fizikai aktivitás szintje
Időkeret: egy nap
|
7 napos felidéző fizikai aktivitás kérdőív használata az elmúlt 7 nap általános fizikai aktivitásának értékelésére.
|
egy nap
|
|
Az alvás időtartama
Időkeret: egy nap
|
Az éjszakai alvás és a nappali alvás külön rögzítése.
|
egy nap
|
|
Test felépítés
Időkeret: egy nap
|
Bioelektromos impedanciaanalízis használata a zsírszázalék mérésére minden alanynál.
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Meng-Yueh Chien, Ph.D, National Taiwan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 28.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201402038RINB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .