- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02126410
Associazioni tra la durata del sonno autodichiarata e la sarcopenia negli anziani che vivono in comunità
11 agosto 2014 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
- BACKGROUND: Attualmente, gli anziani costituiscono più del 10% della popolazione totale di Taiwan. Tuttavia, nel contesto della durata del sonno auto-riportata e dei rischi per la salute, la ricerca sull'associazione tra la durata del sonno e i cambiamenti della composizione corporea nelle persone anziane è limitata. È importante acquisire una comprensione di tale associazione di persone anziane per stimare l'onere per la salute pubblica.
- OBIETTIVI: Valutare l'associazione tra la durata del sonno auto-riferita e la sarcopenia e l'obesità negli anziani residenti in comunità.
- IPOTESI: la durata del sonno auto-riferita è associata alla prevalenza di sarcopenia e obesità negli anziani residenti in comunità.
- DESIGN: Un'indagine trasversale.
- SETTING: Comunità nel distretto di Zhongzheng, Taipei.
- PARTECIPANTI: Quattrocentoquarantotto adulti residenti in comunità (224 uomini e 264 donne) di età pari o superiore a 65 anni.
- MISURE: I ricercatori hanno valutato la durata del sonno auto-riportata derivandola dal Pittsburgh Sleep Quality Index e dal diario dell'attività fisica di richiamo di 7 giorni. La massa muscolare scheletrica è stata stimata dall'equazione prevista da una misurazione dell'analisi dell'impedenza bioelettrica. La Groningen Activity Restriction Scale e la Chinese Geriatric Depression Screening Scale sono state utilizzate per valutare rispettivamente la disabilità fisica e la depressione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
488
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
anziani residenti in comunità (>= 65 anni)
Descrizione
- iper o ipotiroidismo.
- assunzione di farmaci prescritti (come l'ormone della crescita, il testosterone o il progesterone) noti per alterare la composizione corporea.
- qualsiasi condizione che abbia impedito loro di completare i nostri questionari o il test di capacità funzionale (ad esempio, amputato, non deambulante anche con l'uso di un deambulatore o di un bastone, cieco o sordo).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di massa muscolare scheletrica
Lasso di tempo: un giorno
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Utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica per misurare la massa muscolare scheletrica (kg) e calcolare ulteriormente l'indice di massa muscolare scheletrica per studiare la prevalenza della sarcopenia.
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un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: un giorno
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Utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index per registrare la qualità del sonno
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un giorno
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Livello di attività fisica
Lasso di tempo: un giorno
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Utilizzando il questionario sull'attività fisica di richiamo 7-d per valutare l'attività fisica generale negli ultimi 7 giorni.
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un giorno
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Durata del sonno
Lasso di tempo: un giorno
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Registrare separatamente il tempo di sonno notturno e il pisolino diurno.
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un giorno
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Composizione corporea
Lasso di tempo: un giorno
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Utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica per misurare la percentuale di grasso in tutti i soggetti.
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un giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Meng-Yueh Chien, Ph.D, National Taiwan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
30 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201402038RINB
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