- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02126410
Forbindelser mellem selvrapporteret søvnvarighed og sarkopeni hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet
11. august 2014 opdateret af: National Taiwan University Hospital
- BAGGRUND: I øjeblikket udgør ældre mennesker mere end 10% af den samlede taiwanske befolkning. Inden for rammerne af selvrapporteret søvnvarighed og sundhedsrisici er forskningen i sammenhængen mellem søvnvarighed og ændringer i kropssammensætningen hos ældre dog begrænset. Det er vigtigt at få en forståelse for en sådan sammenslutning af ældre for at vurdere folkesundhedsbyrden.
- MÅL: At vurdere sammenhængen mellem selvrapporteret søvnvarighed og sarkopeni samt fedme hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet.
- HYPOTESE: Selvrapporteret søvnvarighed er forbundet med forekomsten af sarkopeni og fedme hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet.
- DESIGN: En tværsnitsundersøgelse.
- INDSTILLINGER: Fællesskaber i Zhongzheng-distriktet, Taipei.
- DELTAGERE: Fire hundrede og otteogfyrre voksne i lokalsamfundet (224 mænd og 264 kvinder) i alderen 65 år og ældre.
- MÅLINGER: Forskerne evaluerede selvrapporteret søvnvarighed ved at udlede fra Pittsburgh Sleep Quality Index og 7-d recall fysisk aktivitetsdagbog. Skeletmuskelmasse blev estimeret ved den forudsagte ligning fra en bioelektrisk impedansanalysemåling. Groningen Activity Restriction Scale og Chinese Geriatric Depression Screening Scale blev brugt til at evaluere henholdsvis fysisk handicap og depression.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
488
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
samfundsboende ældre (>= 65 år)
Beskrivelse
- hyper- eller hypothyroidisme.
- tager ordineret medicin (såsom væksthormon, testosteron eller progesteron), der er kendt for at ændre kropssammensætning.
- enhver tilstand, der forhindrede dem i at udfylde vores spørgeskemaer eller funktionsevnetesten (f.eks. amputeret, ikke-ambulerende selv med brug af rollator eller stok, blind eller døv).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skeletmuskelmasseindeks
Tidsramme: en dag
|
Brug af bioelektrisk impedansanalyse til at måle skeletmuskelmasse (kg) og yderligere beregne skeletmuskelmasseindeks for at undersøge forekomsten af sarkopeni.
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: en dag
|
Brug af Pittsburgh Sleep Quality Index til at registrere søvnkvaliteten
|
en dag
|
|
Niveau af fysisk aktivitet
Tidsramme: en dag
|
Brug af 7-d recall fysisk aktivitet spørgeskema til at evaluere generel fysisk aktivitet i de sidste 7 dage.
|
en dag
|
|
Søvnvarighed
Tidsramme: en dag
|
Registrering af søvntiden om natten og lur i dagtimerne separat.
|
en dag
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: en dag
|
Brug af bioelektrisk impedansanalyse til at måle fedtprocent i alle forsøgspersoner.
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Meng-Yueh Chien, Ph.D, National Taiwan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2014
Først opslået (Skøn)
30. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201402038RINB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvn
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan