Přehled ovariálního adenokarcinomu z jasných buněk (OCCA)
7. srpna 2019 aktualizováno: Chih-Ming Ho, Cathay General Hospital
Retrospektivní multiinstitucionální průzkum klinických charakteristik u pacientek s karcinomem ovariálního světlého adenokarcinomu
Světlobuněčný karcinom zahrnuje 5-10 % povrchových epiteliálních karcinomů vaječníků a asi 30-40 % pacientů s karcinomem světlých buněk je diagnostikováno v pokročilém stádiu.
Výzkumníci studovali odpověď na chemoterapii a přežití buď u chemoterapie na bázi paklitaxelu a platiny, nebo u konvenční chemoterapie na bázi platiny ve všech stádiích karcinomu ovárií z jasných buněk.
Hodnotily se také prognostické faktory pro přežití u pacientek s čistým, pokročilým, jasnobuněčným karcinomem ovária.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
- Několik autorů uvádí časté příměsi jasnobuněčného karcinomu ovaria se serózními, mucinózními a endometrioidními tumory. Nicméně jen málo prací se zabývalo rozdílem v odpovědi na chemoterapii a přežitím mezi pacienty s čistým a smíšeným typem pokročilého jasnobuněčného karcinomu.
- Nedávné trendy v klinické léčbě pokročilého ovariálního karcinomu zahrnují zvýšenou pozornost věnovanou maximální cytoredukci a všeobecnému přijetí adjuvantní chemoterapie na bázi paklitaxelu a platiny.
- Zavedení paclitaxelu výrazně změnilo pooperační management pacientek s rakovinou vaječníků, ale výsledky a hodnota těchto novějších snah a terapií aplikovaných na jasnobuněčný karcinom nejsou dosud určeny.
- Dnes se chemoterapie na bázi paklitaxelu a platiny celosvětově stává standardním režimem pro léčbu rakoviny vaječníků. Předchozí výzkum naznačuje potenciální přínos paclitaxelu plus karboplatiny u karcinomu z jasných buněk stadia I. Nicméně jen málo prací se specificky zabývalo účinností chemoterapie na bázi paklitaxelu a platiny u pokročilého jasnobuněčného karcinomu, protože světlobuněčný karcinom se v západních zemích vyskytuje jen zřídka.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
celkem 300 pacientek s ovariálním jasnobuněčným karcinomem po operaci z 8 pracovišť.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika jasnobuněčného karcinomu vaječníků
Kritéria vyloučení:
- nepodstoupit operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Celkové přežití (až 6 let)
|
Celkové přežití (až 6 let)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Chih-Ming Ho, Gynecologic Cancer Center, Cathay general Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
2. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TGOG-127
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .