- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02129036
Revisão de Adenocarcinoma de Células Claras de Ovário (OCCA)
7 de agosto de 2019 atualizado por: Chih-Ming Ho, Cathay General Hospital
Pesquisa Retrospectiva Multi-institucional de Características Clínicas em Pacientes com Câncer de Adenocarcinoma de Células Claras do Ovário
O carcinoma de células claras compreende 5-10% dos cânceres ovarianos epiteliais de superfície, e cerca de 30-40% dos pacientes com carcinoma de células claras são diagnosticados em estágio avançado.
Os investigadores estudaram a resposta à quimioterapia e a sobrevida tanto para a quimioterapia baseada em paclitaxel-platina quanto para a quimioterapia convencional baseada em platina entre todos os estágios do carcinoma ovariano de células claras.
Fatores prognósticos para sobrevida entre as pacientes com carcinoma ovariano puro, avançado e de células claras também foram avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
- Vários autores relataram misturas freqüentes de carcinoma ovariano de células claras com tumores serosos, mucinosos e endometrióides. No entanto, poucos trabalhos abordaram a diferença na resposta à quimioterapia e sobrevida entre pacientes com carcinoma de células claras avançado puro e misto.
- Tendências recentes no manejo clínico do câncer de ovário avançado incluem maior atenção à citorredução máxima e aceitação geral da quimioterapia adjuvante à base de paclitaxel-platina.
- A introdução do paclitaxel mudou significativamente o manejo pós-operatório de pacientes com câncer de ovário, mas os resultados e o valor desses novos esforços e terapias aplicadas ao carcinoma de células claras ainda são indeterminados.
- Hoje, a quimioterapia baseada em paclitaxel-platina está se tornando o regime padrão para câncer de ovário em todo o mundo. Pesquisas anteriores sugerem um benefício potencial dos regimes de paclitaxel mais carboplatina para carcinoma de células claras em estágio I. No entanto, poucos artigos abordaram especificamente a eficácia da quimioterapia à base de paclitaxel-platina para o carcinoma de células claras avançado porque o carcinoma de células claras ocorre apenas raramente nos países ocidentais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
total de 300 pacientes de pós-operatório de carcinoma ovariano de células claras de 8 instituições.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de carcinoma ovariano de células claras
Critério de exclusão:
- não sofrer operação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevida global (OS)
Prazo: Sobrevida global (até 6 anos)
|
Sobrevida global (até 6 anos)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Chih-Ming Ho, Gynecologic Cancer Center, Cathay general Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
2 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2019
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TGOG-127
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