Ovarium Clear Cell Adenocarcinoom Review (OCCA)
7 augustus 2019 bijgewerkt door: Chih-Ming Ho, Cathay General Hospital
Retrospectief multi-institutioneel onderzoek naar klinische kenmerken bij patiënten met ovariumcarcinoom met heldere cellen met adenocarcinoom
Heldercellig carcinoom omvat 5-10% van de oppervlakte-epitheel-eierstokkankers, en ongeveer 30-40% van de patiënten met heldercellig carcinoom wordt in een vergevorderd stadium gediagnosticeerd.
De onderzoekers bestudeerden de respons op chemotherapie en overleving voor ofwel paclitaxel-platina-gebaseerde chemotherapie of conventionele platina-gebaseerde chemotherapie bij alle stadia van heldercellig ovariumcarcinoom.
Prognostische factoren voor overleving bij de patiënten met zuiver, gevorderd, heldercellig ovariumcarcinoom werden ook geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Verschillende auteurs hebben melding gemaakt van frequente vermengingen van heldercellig ovariumcarcinoom met sereuze, mucineuze en endometrioïde tumoren. Er zijn echter maar weinig artikelen die ingaan op het verschil in reactie op chemotherapie en overleving tussen patiënten met zuiver en gemengd type gevorderd heldercellig carcinoom.
- Recente trends in de klinische behandeling van gevorderde eierstokkanker omvatten toegenomen aandacht voor maximale cytoreductie en algemene acceptatie van op paclitaxel-platina gebaseerde adjuvante chemotherapie.
- De introductie van paclitaxel heeft de postoperatieve behandeling van eierstokkankerpatiënten aanzienlijk veranderd, maar de resultaten en de waarde van deze nieuwere inspanningen en therapieën die worden toegepast op heldercellig carcinoom zijn nog niet bepaald.
- Tegenwoordig wordt op paclitaxel-platina gebaseerde chemotherapie wereldwijd het standaardregime voor eierstokkanker. Eerder onderzoek suggereert een mogelijk voordeel van paclitaxel plus carboplatine-regimes voor stadium I heldercelcarcinoom. Er zijn echter maar weinig artikelen die specifiek ingaan op de werkzaamheid van op paclitaxel-platina gebaseerde chemotherapie voor gevorderd heldercellig carcinoom, omdat heldercellig carcinoom slechts zelden voorkomt in westerse landen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
in totaal 300 patiënten met heldercellig ovariumcarcinoom na de operatie van 8 instellingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van ovariumcarcinoom met heldere cellen
Uitsluitingscriteria:
- geen operatie ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Totale overleving (tot 6 jaar)
|
Totale overleving (tot 6 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Chih-Ming Ho, Gynecologic Cancer Center, Cathay general Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
2 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TGOG-127
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .