- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02129036
Ovarial Clear Cell Adenocarcinoma Review (OCCA)
7 augusti 2019 uppdaterad av: Chih-Ming Ho, Cathay General Hospital
Retrospektiv multiinstitutionell undersökning av kliniska egenskaper hos patienter med klarcellig adenokarcinom på äggstockarna
Klarcellscancer utgör 5-10% av ytepitelial äggstockscancer, och cirka 30-40% av patienterna med klarcellig karcinom diagnostiseras i framskridet stadium.
Utredarna studerade svaret på kemoterapi och överlevnad för antingen paklitaxel-platinabaserad kemoterapi eller konventionell platinabaserad kemoterapi bland alla stadier av klarcellig ovariecancer.
Prognostiska faktorer för överlevnad bland patienter med ren, avancerad, klarcellig ovariecancer utvärderades också.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Flera författare har rapporterat frekventa blandningar av klarcellig ovariekarcinom med serösa, mucinösa och endometrioida tumörer. Men få artiklar behandlade skillnaden i svar på kemoterapi och överlevnad mellan patienter med ren och blandad typ av avancerad klarcellscancer.
- Nya trender inom den kliniska behandlingen av avancerad äggstockscancer inkluderar ökad uppmärksamhet på maximal cytoreduktion och allmän acceptans av paklitaxel-platinabaserad adjuvant kemoterapi.
- Introduktionen av paklitaxel förändrade markant den postoperativa behandlingen av äggstockscancerpatienter, men resultaten och värdet av dessa nyare ansträngningar och terapier som tillämpas på rencellscancer är ännu obestämda.
- Idag håller paclitaxel-platina-baserad kemoterapi på att bli standardregimen för äggstockscancer över hela världen. Tidigare forskning tyder på en potentiell fördel med paklitaxel plus karboplatin-kurer för stadium I-clear cell carcinom. Men få artiklar behandlade specifikt effekten av paklitaxel-platinabaserad kemoterapi för avancerad klarcellscancer eftersom klarcellscancer endast förekommer sällan i västländer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
5
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
totalt 300 patienter med klarcellig äggstockscancer efter operation från 8 institutioner.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av klarcellscancer i äggstockarna
Exklusions kriterier:
- inte opereras
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Total överlevnad (upp till 6 år)
|
Total överlevnad (upp till 6 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Chih-Ming Ho, Gynecologic Cancer Center, Cathay general Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
2 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2019
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TGOG-127
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .