- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02129036
Revisione dell'adenocarcinoma ovarico a cellule chiare (OCCA)
7 agosto 2019 aggiornato da: Chih-Ming Ho, Cathay General Hospital
Indagine retrospettiva multi-istituzionale sulle caratteristiche cliniche nei pazienti affetti da carcinoma ovarico con adenocarcinoma a cellule chiare
Il carcinoma a cellule chiare comprende il 5-10% dei tumori ovarici epiteliali di superficie e circa il 30-40% delle pazienti con carcinoma a cellule chiare viene diagnosticato in stadio avanzato.
I ricercatori hanno studiato la risposta alla chemioterapia e la sopravvivenza per la chemioterapia a base di paclitaxel-platino o la chemioterapia convenzionale a base di platino tra tutti gli stadi del carcinoma ovarico a cellule chiare.
Sono stati valutati anche i fattori prognostici per la sopravvivenza tra le pazienti con carcinoma ovarico a cellule chiare, avanzato e puro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Diversi autori hanno riportato frequenti mescolanze di carcinoma ovarico a cellule chiare con tumori sierosi, mucinosi ed endometrioidi. Tuttavia, pochi articoli hanno affrontato la differenza nella risposta alla chemioterapia e nella sopravvivenza tra pazienti con carcinoma a cellule chiare avanzato di tipo puro e misto.
- Le recenti tendenze nella gestione clinica del carcinoma ovarico avanzato includono una maggiore attenzione alla massima citoriduzione e all'accettazione generale della chemioterapia adiuvante a base di paclitaxel-platino.
- L'introduzione del paclitaxel ha modificato notevolmente la gestione postoperatoria delle pazienti con carcinoma ovarico, ma i risultati e il valore di questi nuovi sforzi e terapie applicati al carcinoma a cellule chiare sono ancora indeterminati.
- Oggi, la chemioterapia a base di platino-paclitaxel sta diventando il regime standard per il cancro ovarico in tutto il mondo. Precedenti ricerche suggeriscono un potenziale beneficio dei regimi paclitaxel più carboplatino per il carcinoma a cellule chiare in stadio I. Tuttavia, pochi articoli hanno specificamente affrontato l'efficacia della chemioterapia a base di paclitaxel-platino per il carcinoma a cellule chiare avanzato perché il carcinoma a cellule chiare si verifica solo raramente nei paesi occidentali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
un totale di 300 pazienti con carcinoma ovarico a cellule chiare dopo l'operazione da 8 istituzioni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica del carcinoma ovarico a cellule chiare
Criteri di esclusione:
- non subire operazioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Sopravvivenza globale (fino a 6 anni)
|
Sopravvivenza globale (fino a 6 anni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Chih-Ming Ho, Gynecologic Cancer Center, Cathay general Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
2 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TGOG-127
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