Ovarial Clearcell Adenocarcinoma Review (OCCA)
7. august 2019 oppdatert av: Chih-Ming Ho, Cathay General Hospital
Retrospektiv multiinstitusjonell undersøkelse av kliniske kjennetegn hos pasienter med klarcellet adenokarsinom i eggstokkene
Klarcellet karsinom utgjør 5-10 % av overflateepiteliale eggstokkreft, og ca. 30-40 % av pasientene med klarcellet karsinom er diagnostisert i avansert stadium.
Forskerne studerte responsen på kjemoterapi og overlevelse for enten paklitaksel-platinabasert kjemoterapi eller konvensjonell platinabasert kjemoterapi blant alle stadier av klarcellet ovariekarsinom.
Prognostiske faktorer for overlevelse blant pasienter med rent, avansert, klarcellet ovariekarsinom ble også evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
- Flere forfattere har rapportert hyppige blandinger av klarcellet ovariekarsinom med serøse, mucinøse og endometrioide svulster. Imidlertid adresserte få artikler forskjellen i respons på kjemoterapi og overlevelse mellom pasienter med ren og blandet type avansert klarcellet karsinom.
- Nyere trender innen klinisk behandling av avansert eggstokkreft inkluderer økt oppmerksomhet på maksimal cytoreduksjon og generell aksept av paklitaksel-platina-basert adjuvant kjemoterapi.
- Introduksjonen av paklitaksel endret markant den postoperative behandlingen av eggstokkreftpasienter, men resultatene og verdien av disse nyere innsatsene og terapiene brukt på klarcellet karsinom er ennå ikke bestemt.
- I dag er paclitaxel-platina-basert kjemoterapi i ferd med å bli standardregimet for eggstokkreft over hele verden. Tidligere forskning tyder på en potensiell fordel med paklitaksel pluss karboplatin-regimer for stadium I klart cellekarsinom. Imidlertid tok få artikler spesifikt for seg effekten av paklitaksel-platinabasert kjemoterapi for avansert klarcellet karsinom fordi klarcellet karsinom forekommer sjelden i vestlige land.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
totalt 300 pasienter med klarcellet ovariekarsinom etter operasjon fra 8 institusjoner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av klarcellet ovariekarsinom
Ekskluderingskriterier:
- ikke opereres
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Total overlevelse (opptil 6 år)
|
Total overlevelse (opptil 6 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Chih-Ming Ho, Gynecologic Cancer Center, Cathay general Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
2. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2019
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TGOG-127
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .