- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02129036
Munasarjan kirkassoluinen adenokarsinoomakatsaus (OCCA)
keskiviikko 7. elokuuta 2019 päivittänyt: Chih-Ming Ho, Cathay General Hospital
Retrospektiivinen monilaitostutkimus kliinisistä ominaisuuksista munasarjan kirkassoluisten adenokarsinoomasyöpäpotilaiden
Kirkassolusyöpä käsittää 5-10 % pintaepiteelin munasarjasyövistä ja noin 30-40 % potilaista, joilla on selvä solusyöpä, diagnosoidaan edenneessä vaiheessa.
Tutkijat tutkivat vastetta kemoterapiaan ja selviytymistä joko paklitakseli-platinapohjaisessa kemoterapiassa tai tavanomaisessa platinapohjaisessa kemoterapiassa kaikissa vaiheissa kirkkaan solun munasarjasyövän osalta.
Myös ennustetekijät selviytymiselle potilailla, joilla oli puhdas, pitkälle edennyt, selväsoluinen munasarjasyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Useat kirjoittajat ovat raportoineet kirkkaiden solujen munasarjakarsinooman toistuvista sekoituksista seroosi-, limakalvo- ja endometrioidikasvaimiin. Kuitenkin harvat julkaisut käsittelivät eroja kemoterapiavasteen ja eloonjäämisen välillä potilailla, joilla oli puhdas ja sekatyyppinen pitkälle edennyt kirkassolusyöpä.
- Viimeaikaiset suuntaukset edenneen munasarjasyövän kliinisessä hoidossa ovat lisääntynyt huomio maksimaaliseen sytoreduktioon ja paklitakseli-platinapohjaisen adjuvanttikemoterapian yleinen hyväksyminen.
- Paklitakselin käyttöönotto muutti huomattavasti munasarjasyöpäpotilaiden postoperatiivista hoitoa, mutta näiden uusien ponnistelujen ja hoitojen tulokset ja arvot, joita sovellettiin solusyövän poistamiseen, ovat vielä epäselviä.
- Nykyään paklitakseli-platinapohjaisesta kemoterapiasta on tulossa munasarjasyövän standardihoito maailmanlaajuisesti. Aiemmat tutkimukset viittaavat paklitakselin ja karboplatiinin hoito-ohjelmien mahdolliseen hyötyyn vaiheen I selvässä solukarsinoomassa. Kuitenkin harvat julkaisut käsittelivät erityisesti paklitakseli-platinapohjaisen kemoterapian tehokkuutta pitkälle edenneen kirkkaan solusyövän hoidossa, koska selkeää solukarsinoomaa esiintyy vain harvoin länsimaissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yhteensä 300 potilasta, joilla oli munasarjakirkassolusyöpä leikkauksen jälkeen 8 laitoksesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munasarjakirkassolusyövän kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- ei tehdä leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Kokonaiseloonjääminen (jopa 6 vuotta)
|
Kokonaiseloonjääminen (jopa 6 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chih-Ming Ho, Gynecologic Cancer Center, Cathay general Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TGOG-127
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .