- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02129036
Przegląd gruczolakoraka jasnokomórkowego jajnika (OCCA)
7 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Chih-Ming Ho, Cathay General Hospital
Retrospektywne, wieloinstytucjonalne badanie charakterystyki klinicznej pacjentów z rakiem jasnokomórkowym jajnika
Rak jasnokomórkowy stanowi 5-10% powierzchniowo nabłonkowych raków jajnika, a około 30-40% pacjentek z rakiem jasnokomórkowym jest diagnozowanych w zaawansowanym stadium.
Badacze zbadali odpowiedź na chemioterapię i przeżycie w przypadku chemioterapii opartej na paklitakselu i platynie lub konwencjonalnej chemioterapii opartej na platynie we wszystkich stadiach jasnokomórkowego raka jajnika.
Oceniono również czynniki prognostyczne przeżycia wśród pacjentek z czystym, zaawansowanym, jasnokomórkowym rakiem jajnika.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
- Kilku autorów zgłosiło częste domieszki raka jasnokomórkowego jajnika z guzami surowiczymi, śluzowymi i endometrioidalnymi. Jednak niewiele prac dotyczyło różnicy w odpowiedzi na chemioterapię i przeżywalności między pacjentami z zaawansowanym rakiem jasnokomórkowym typu czystego i typu mieszanego.
- Najnowsze trendy w postępowaniu klinicznym zaawansowanego raka jajnika obejmują zwiększoną uwagę na maksymalną cytoredukcję i ogólną akceptację uzupełniającej chemioterapii opartej na paklitakselu i platynie.
- Wprowadzenie paklitakselu znacząco zmieniło postępowanie pooperacyjne u pacjentek z rakiem jajnika, ale wyniki i wartość tych nowszych wysiłków i terapii stosowanych w raku jasnokomórkowym są jak dotąd nieokreślone.
- Obecnie chemioterapia oparta na paklitakselu i platynie staje się standardowym schematem leczenia raka jajnika na całym świecie. Poprzednie badania sugerują potencjalne korzyści ze schematów paklitakselu i karboplatyny w przypadku raka jasnokomórkowego I stopnia. Jednak niewiele prac dotyczyło konkretnie skuteczności chemioterapii opartej na paklitakselu i platynie w przypadku zaawansowanego raka jasnokomórkowego, ponieważ rak jasnokomórkowy występuje rzadko w krajach zachodnich.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
łącznie 300 pacjentek z rakiem jasnokomórkowym jajnika po operacji z 8 instytucji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne raka jasnokomórkowego jajnika
Kryteria wyłączenia:
- nie poddać się operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Całkowite przeżycie (do 6 lat)
|
Całkowite przeżycie (do 6 lat)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Chih-Ming Ho, Gynecologic Cancer Center, Cathay general Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TGOG-127
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .