Ovarial Clearcell Adenocarcinoma Review (OCCA)
7. august 2019 opdateret af: Chih-Ming Ho, Cathay General Hospital
Retrospektiv multiinstitutionel undersøgelse af kliniske karakteristika hos patienter med klarcellet adenokarcinom i æggestokkene
Klarcellet karcinom omfatter 5-10% af overfladeepiteliale ovariecancer, og omkring 30-40% af patienterne med klarcellet karcinom er diagnosticeret i fremskreden stadium.
Forskerne undersøgte responsen på kemoterapi og overlevelse for enten paclitaxel-platinbaseret kemoterapi eller konventionel platinbaseret kemoterapi blandt alle stadier af klarcellet ovariekarcinom.
Prognostiske faktorer for overlevelse blandt patienter med rent, fremskredent, klarcellet ovariekarcinom blev også evalueret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Adskillige forfattere har rapporteret hyppige blandinger af klarcellet ovariecarcinom med serøse, mucinøse og endometrioide tumorer. Men få artikler behandlede forskellen i respons på kemoterapi og overlevelse mellem patienter med ren og blandet type avanceret klarcellet karcinom.
- Nylige tendenser i den kliniske behandling af fremskreden ovariecancer omfatter øget opmærksomhed på maksimal cytoreduktion og generel accept af paclitaxel-platin-baseret adjuverende kemoterapi.
- Introduktionen af paclitaxel ændrede markant den postoperative behandling af ovariecancerpatienter, men resultaterne og værdien af disse nyere bestræbelser og terapier anvendt på clearcellekarcinom er endnu ikke fastlagt.
- I dag er paclitaxel-platin-baseret kemoterapi ved at blive standardkuren for kræft i æggestokkene på verdensplan. Tidligere forskning tyder på en potentiel fordel ved paclitaxel plus carboplatin regimer til fase I clear cell carcinom. Men få artikler omhandlede specifikt effektiviteten af paclitaxel-platin-baseret kemoterapi til avanceret klarcellet karcinom, fordi klarcellet karcinom kun sjældent forekommer i vestlige lande.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
5
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
i alt 300 patienter med klarcellet ovariecarcinom efter operation fra 8 institutioner.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af klarcellet ovariekarcinom
Ekskluderingskriterier:
- ikke opereres
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Samlet overlevelse (op til 6 år)
|
Samlet overlevelse (op til 6 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Chih-Ming Ho, Gynecologic Cancer Center, Cathay general Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2014
Først opslået (Skøn)
2. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2019
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TGOG-127
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .