- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02129036
Examen de l'adénocarcinome à cellules claires de l'ovaire (OCCA)
7 août 2019 mis à jour par: Chih-Ming Ho, Cathay General Hospital
Enquête multi-institutionnelle rétrospective sur les caractéristiques cliniques des patientes atteintes d'un adénocarcinome à cellules claires de l'ovaire
Le carcinome à cellules claires comprend 5 à 10 % des cancers épithéliaux de surface de l'ovaire et environ 30 à 40 % des patientes atteintes d'un carcinome à cellules claires sont diagnostiquées à un stade avancé.
Les chercheurs ont étudié la réponse à la chimiothérapie et la survie pour une chimiothérapie à base de paclitaxel-platine ou une chimiothérapie conventionnelle à base de platine parmi tous les stades du carcinome ovarien à cellules claires.
Les facteurs pronostiques de survie chez les patientes atteintes d'un carcinome ovarien à cellules claires pur et avancé ont également été évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
- Plusieurs auteurs ont rapporté des mélanges fréquents de carcinome ovarien à cellules claires avec des tumeurs séreuses, mucineuses et endométrioïdes. Cependant, peu d'articles ont abordé la différence de réponse à la chimiothérapie et de survie entre les patients atteints de carcinome à cellules claires avancé de type pur et mixte.
- Les tendances récentes dans la prise en charge clinique du cancer de l'ovaire avancé incluent une attention accrue à la cytoréduction maximale et à l'acceptation générale de la chimiothérapie adjuvante à base de paclitaxel-platine.
- L'introduction du paclitaxel a considérablement modifié la prise en charge postopératoire des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire, mais les résultats et la valeur de ces nouveaux efforts et thérapies appliqués au carcinome à cellules claires sont encore indéterminés.
- Aujourd'hui, la chimiothérapie à base de paclitaxel-platine devient le traitement standard du cancer de l'ovaire dans le monde. Des recherches antérieures suggèrent un bénéfice potentiel des régimes paclitaxel plus carboplatine pour le carcinome à cellules claires de stade I. Cependant, peu d'articles ont spécifiquement abordé l'efficacité de la chimiothérapie à base de paclitaxel-platine pour le carcinome à cellules claires avancé, car le carcinome à cellules claires ne survient que rarement dans les pays occidentaux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
total de 300 patients atteints de carcinome à cellules claires de l'ovaire après l'opération de 8 établissements.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du carcinome à cellules claires de l'ovaire
Critère d'exclusion:
- ne pas subir d'opération
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Survie globale (SG)
Délai: Survie globale (jusqu'à 6 ans)
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Survie globale (jusqu'à 6 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chih-Ming Ho, Gynecologic Cancer Center, Cathay general Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2014
Première publication (Estimation)
2 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2019
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TGOG-127
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