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Übersicht über klarzelliges Adenokarzinom der Eierstöcke (OCCA)

7. August 2019 aktualisiert von: Chih-Ming Ho, Cathay General Hospital

Retrospektive multiinstitutionelle Erhebung klinischer Merkmale bei Patientinnen mit klarzelligem Adenokarzinom des Ovarialkarzinoms

Das klarzellige Karzinom macht 5–10 % der oberflächlichen epithelialen Ovarialkarzinome aus, und etwa 30–40 % der Patientinnen mit klarzelligem Karzinom werden im fortgeschrittenen Stadium diagnostiziert. Die Forscher untersuchten das Ansprechen auf die Chemotherapie und das Überleben entweder bei einer auf Paclitaxel-Platin basierenden Chemotherapie oder einer konventionellen auf Platin basierenden Chemotherapie bei allen Stadien des klarzelligen Ovarialkarzinoms. Prognostische Faktoren für das Überleben bei Patientinnen mit reinem, fortgeschrittenem, klarzelligem Ovarialkarzinom wurden ebenfalls bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  1. Mehrere Autoren haben über häufige Beimischungen von klarzelligem Ovarialkarzinom mit serösen, muzinösen und endometrioiden Tumoren berichtet. Allerdings befassten sich nur wenige Artikel mit dem Unterschied im Ansprechen auf die Chemotherapie und im Überleben zwischen Patienten mit fortgeschrittenem klarzelligem Karzinom vom reinen und gemischten Typ.
  2. Jüngste Trends in der klinischen Behandlung von fortgeschrittenem Eierstockkrebs umfassen eine verstärkte Aufmerksamkeit für eine maximale Zytoreduktion und die allgemeine Akzeptanz einer Paclitaxel-Platin-basierten adjuvanten Chemotherapie.
  3. Die Einführung von Paclitaxel hat die postoperative Behandlung von Eierstockkrebspatientinnen deutlich verändert, aber die Ergebnisse und der Wert dieser neueren Bemühungen und Therapien, die auf das Klarzellkarzinom angewendet werden, sind noch nicht bestimmt.
  4. Heute wird die Paclitaxel-Platin-basierte Chemotherapie weltweit zur Standardtherapie bei Eierstockkrebs. Frühere Forschungsergebnisse deuten auf einen potenziellen Nutzen von Paclitaxel plus Carboplatin-Schemata für Klarzellkarzinome im Stadium I hin. Allerdings befassten sich nur wenige Arbeiten speziell mit der Wirksamkeit einer Paclitaxel-Platin-basierten Chemotherapie bei fortgeschrittenem klarzelligem Karzinom, da klarzelliges Karzinom nur selten in westlichen Ländern auftritt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

insgesamt 300 Patienten mit klarzelligem Ovarialkarzinom nach der Operation von 8 Institutionen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose des klarzelligen Ovarialkarzinoms

Ausschlusskriterien:

  • nicht operiert werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Gesamtüberleben (bis zu 6 Jahre)
Gesamtüberleben (bis zu 6 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Chih-Ming Ho, Gynecologic Cancer Center, Cathay general Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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