- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02129036
Revisión de adenocarcinoma de células claras de ovario (OCCA)
7 de agosto de 2019 actualizado por: Chih-Ming Ho, Cathay General Hospital
Encuesta retrospectiva multiinstitucional de características clínicas en pacientes con cáncer de adenocarcinoma de células claras de ovario
El carcinoma de células claras comprende del 5 al 10 % de los cánceres de ovario epiteliales superficiales, y alrededor del 30 al 40 % de los pacientes con carcinoma de células claras se diagnostican en etapa avanzada.
Los investigadores estudiaron la respuesta a la quimioterapia y la supervivencia de la quimioterapia basada en paclitaxel-platino o la quimioterapia convencional basada en platino entre todos los estadios de carcinoma de ovario de células claras.
También se evaluaron los factores pronósticos de supervivencia entre las pacientes con carcinoma de ovario de células claras avanzado puro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
- Varios autores han informado mezclas frecuentes de carcinoma de ovario de células claras con tumores serosos, mucinosos y endometrioides. Sin embargo, pocos artículos abordaron la diferencia en la respuesta a la quimioterapia y la supervivencia entre pacientes con carcinoma de células claras avanzado de tipo puro y mixto.
- Las tendencias recientes en el tratamiento clínico del cáncer de ovario avanzado incluyen una mayor atención a la citorreducción máxima y la aceptación general de la quimioterapia adyuvante basada en paclitaxel-platino.
- La introducción de paclitaxel cambió notablemente el tratamiento posoperatorio de las pacientes con cáncer de ovario, pero aún no se han determinado los resultados y el valor de estos nuevos esfuerzos y tratamientos aplicados al carcinoma de células claras.
- En la actualidad, la quimioterapia basada en paclitaxel-platino se está convirtiendo en el régimen estándar para el cáncer de ovario en todo el mundo. Investigaciones anteriores sugieren un posible beneficio de los regímenes de paclitaxel más carboplatino para el carcinoma de células claras en estadio I. Sin embargo, pocos artículos abordaron específicamente la eficacia de la quimioterapia basada en paclitaxel-platino para el carcinoma de células claras avanzado porque el carcinoma de células claras ocurre rara vez en los países occidentales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
un total de 300 pacientes de carcinoma de células claras de ovario después de la operación de 8 instituciones.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del carcinoma de células claras de ovario
Criterio de exclusión:
- no operarse
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Supervivencia global (hasta 6 años)
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Supervivencia global (hasta 6 años)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Chih-Ming Ho, Gynecologic Cancer Center, Cathay general Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2019
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TGOG-127
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