Pokrytí kořenů u kuřáků pomocí štěpu acelulární dermální matrice a derivátu matrice skloviny

Tato klinická studie byla navržena jako kontrolovaný, randomizovaný design s rozdělenými ústy. Dvacet pacientů vybere zkušený parodontolog zodpovědný za studii na Klinice parodontologie, School of Dentistry of Ribeirão Preto – University of São Paulo (USP). Subjekty by měly mít oboustrannou velkou, Miller (1985) třída I nebo II, ≥ 3 mm maxilární nebo mandibulární gingivální recesi v nemolárních zubech různých kvadrantů a ve stejném zubním oblouku. K hodnocení úrovně interproximální alveolární kosti budou provedeny rentgenové snímky.

Před zahájením aktivní terapie bude každý pacient randomizován do jedné léčebné skupiny (test nebo kontrola) pomocí metody náhodného rozdělení jednoduchým losováním, aby se snížilo zkreslení a vyrovnaly skupiny. Alokaci provedl vedoucí zkoušející, který se nebude přímo podílet na vyšetřovacích nebo léčebných postupech. Při použití designu s rozdělenými ústy bude náhodně rozděleno dvacet pacientů s celkem 40 recesními defekty třídy I nebo II, kteří budou léčeni buď acelulárním štěpem dermální matrice (ADMG) + derivátem matrice zubní skloviny (EMD) (testovaná skupina - TG) a druhá strana dostávala pouze ADMG (kontrolní skupina - CG).

Klinické parametry budou zaznamenávány u vybraných a přilehlých zubů na obou stranách počítačovou periodontální sondou dva týdny po základní periodontální terapii (základní linie) a dvanáct měsíců po operaci jednoslepým zkušeným parodontistou. Provede se kalibrační cvičení, aby se dosáhlo přijatelné reprodukovatelnosti intraexaminátoru (≥ 90 %).

Pacienti zpočátku absolvují předoperační terapii – byl proveden program kontroly plaku před a po operaci a škálování a kořenové plánování pomocí kyret. Indexy plaku a krvácení by měly být na začátku nižší než 20 %. Veškerá rizika a přínosy chirurgických zákroků budou pacientům vysvětleny předtím, než podepíší souhlasný formulář. Metodika byla schválena Výborem pro výzkum lidské etiky na School of Dentistry of Ribeirão Preto - USP (proces 2009.1.590.58.4/ 004.0.138.000-09).

U obou skupin bude použita modifikovaná operační technika, lalok je rozšířen na sousední zuby jako modifikace současné techniky subepiteliálního štěpu pojiva (Langer & Langer, 1985). V testovací skupině bude další vrstva EMD vložena mezi ADMG a klapku a mezi ADMG a povrch kořene pomocí sterilního kartáčku. Předepsané léky budou zahrnovat 0,12% roztok chlorhexidin diglukonátu k vyplachování dvakrát denně po dobu prvních patnácti dnů, amoxicilin po dobu sedmi dnů, počínaje 24 hodinami před operací, a analgetikum po dobu tří dnů. Pacienti budou nadále kouřit jako obvykle a budou poučeni, aby se vyvarovali traumatu a přerušili čištění zubů na chirurgických místech během čtrnácti dnů.

Stehy budou odstraněny po čtrnácti dnech. Ke kontrole a profylaxi budou pacienti odvoláni po dvou a čtyřech týdnech a následně jednou měsíčně až do závěrečného vyšetření.