Copertura radicolare nei fumatori con innesto a matrice dermica acellulare e derivato della matrice dello smalto

Il presente studio clinico è stato progettato come un progetto split-mouth controllato e randomizzato. Venti pazienti saranno selezionati da un parodontologo esperto responsabile dello studio presso la Clinica di Parodontologia, Facoltà di Odontoiatria di Ribeirão Preto - Università di San Paolo (USP). I soggetti devono avere una recessione gengivale mascellare o mandibolare bilaterale ampia, Miller (1985) Classe I o II, ≥ 3 mm in denti non molari di quadranti diversi e nella stessa arcata dentale. Le radiografie serviranno per valutare il livello osseo alveolare interprossimale.

Prima di iniziare la terapia attiva, ogni paziente verrà randomizzato a un singolo gruppo di trattamento (test o controllo) utilizzando il metodo di assegnazione casuale mediante semplice estrazione per ridurre il bias e pareggiare i gruppi. L'assegnazione è stata attuata da un ricercatore senior che non sarà direttamente coinvolto nelle procedure di esame o trattamento. Utilizzando un disegno split-mouth, venti pazienti con un totale di 40 difetti di recessione di classe I o II saranno assegnati in modo casuale e trattati con innesto di matrice dermica acellulare (ADMG) + derivato della matrice dello smalto (EMD) (gruppo di test - TG) e il l'altro lato ha ricevuto solo ADMG (gruppo di controllo - CG).

I parametri clinici saranno registrati sui denti selezionati e adiacenti, su entrambi i lati, con sonda parodontale computerizzata due settimane dopo la terapia parodontale di base (baseline) e dodici mesi dopo l'intervento chirurgico da un parodontologo esperto in cieco. Verrà eseguito un esercizio di calibrazione per ottenere una riproducibilità intraesaminatore accettabile (≥ 90%).

I pazienti inizialmente completeranno una terapia pre-chirurgica: è stato eseguito un programma di controllo della placca prima e dopo l'intervento chirurgico e di ablazione e pianificazione radicolare con curette. Gli indici di placca e sanguinamento dovrebbero essere inferiori al 20% al basale. Tutti i rischi ei benefici coinvolti nelle procedure chirurgiche saranno spiegati ai pazienti prima che firmino un modulo di consenso in accordo. La metodologia è stata approvata dal Comitato di Ricerca sull'Etica Umana della Facoltà di Odontoiatria di Ribeirão Preto - USP (processo 2009.1.590.58.4/ 004.0.138.000-09).

In entrambi i gruppi verrà utilizzata una tecnica chirurgica modificata, il lembo viene esteso ai denti adiacenti come modifica dell'attuale tecnica di innesto di tessuto connettivo subepiteliale (Langer & Langer, 1985). Nel gruppo di test, verrà inserito uno strato EMD aggiuntivo tra l'ADMG e il lembo e tra l'ADMG e la superficie della radice utilizzando uno spazzolino sterile. Il farmaco prescritto includerà una soluzione di clorexidina digluconato allo 0,12% da sciacquare due volte al giorno per i primi quindici giorni, amoxicillina per sette giorni, a partire da 24 ore prima dell'intervento chirurgico, e un analgesico per tre giorni. I pazienti continueranno a fumare come al solito e saranno istruiti a evitare traumi e a interrompere lo spazzolamento dei denti nei siti chirurgici per quattordici giorni.

Le suture verranno rimosse dopo quattordici giorni. I pazienti saranno richiamati per controllo e profilassi dopo due e quattro settimane e, successivamente, una volta al mese fino alla visita finale.