Couverture des racines chez les fumeurs avec une greffe de matrice dermique acellulaire et un dérivé de matrice d'émail

La présente étude clinique a été conçue comme une conception contrôlée et randomisée à bouche divisée. Vingt patients seront sélectionnés par un parodontiste expérimenté responsable de l'étude à la Clinique de parodontologie, École de médecine dentaire de Ribeirão Preto - Université de São Paulo (USP). Les sujets doivent avoir une récession gingivale bilatérale large, Miller (1985) Classe I ou II, ≥ 3 mm maxillaire ou mandibulaire dans des dents non molaires de différents quadrants et dans la même arcade dentaire. Des radiographies permettront d'évaluer le niveau osseux alvéolaire interproximal.

Avant de commencer la thérapie active, chaque patient sera randomisé dans un seul groupe de traitement (test ou contrôle) en utilisant la méthode d'attribution aléatoire par tirage simple pour réduire les biais et égaliser les groupes. L'attribution a été mise en œuvre par un chercheur principal qui ne sera pas directement impliqué dans les procédures d'examen ou de traitement. En utilisant une conception à bouche divisée, vingt patients avec un total de 40 défauts de récession de classe I ou II seront répartis au hasard et traités soit avec une greffe de matrice dermique acellulaire (ADMG) + dérivé de matrice d'émail (EMD) (groupe test - TG) et le l'autre côté n'a reçu que l'ADMG (groupe de contrôle - CG).

Les paramètres cliniques seront enregistrés au niveau des dents sélectionnées et adjacentes, des deux côtés, avec une sonde parodontale informatisée deux semaines après le traitement parodontal de base (baseline) et douze mois après la chirurgie par un parodontiste expérimenté en simple aveugle. Un exercice d'étalonnage sera effectué pour atteindre une reproductibilité intra-examinateur acceptable (≥ 90 %).

Les patients suivront initialement une thérapie pré-chirurgicale - un programme de contrôle de la plaque a été réalisé avant et après la chirurgie et un détartrage et surfaçage radiculaire avec des curettes. Les indices de plaque et de saignement doivent être inférieurs à 20 % au départ. Tous les risques et avantages liés aux interventions chirurgicales seront expliqués aux patients avant qu'ils ne signent un formulaire de consentement en accord. La méthodologie a été approuvée par le Comité de recherche en éthique humaine de l'École de médecine dentaire de Ribeirão Preto - USP (processus 2009.1.590.58.4/ 004.0.138.000-09).

Une technique chirurgicale modifiée sera utilisée dans les deux groupes, le lambeau est étendu aux dents adjacentes comme une modification de la technique actuelle de greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (Langer & Langer, 1985). Dans le groupe test, une couche EMD supplémentaire sera insérée entre l'ADMG et le lambeau, et entre l'ADMG et la surface radiculaire à l'aide d'une brosse stérile. La médication prescrite comprendra une solution de digluconate de chlorhexidine à 0,12 % à rincer 2 fois par jour pendant les quinze premiers jours, de l'amoxicilline pendant sept jours à compter de 24 heures avant l'intervention et un analgésique pendant trois jours. Les patients continueront à fumer comme d'habitude et seront invités à éviter les traumatismes et à interrompre le brossage des dents sur les sites chirurgicaux pendant quatorze jours.

Les sutures seront enlevées après quatorze jours. Les patients seront rappelés pour contrôle et prophylaxie après deux et quatre semaines et, par la suite, une fois par mois jusqu'à l'examen final.