Roddækning hos rygere med acellulært dermal matrixgraft og emaljematrixderivat

Den nuværende kliniske undersøgelse blev designet som et kontrolleret, randomiseret split-mouth design. Tyve patienter vil blive udvalgt af en erfaren parodontist, der er ansvarlig for undersøgelsen på Clinic of Parodontology, School of Dentistry i Ribeirão Preto - University of São Paulo (USP). Forsøgspersonerne skal have bilateral stor, Miller (1985) Klasse I eller II, ≥ 3 mm maksillær eller mandibular gingival recession i ikke-molar tænder i forskellige kvadranter og i samme tandbue. Røntgenbilleder vil tage for at evaluere det interproksimale alveolære knogleniveau.

Inden den aktive terapi påbegyndes, vil hver patient blive randomiseret til en enkelt behandlingsgruppe (test eller kontrol) ved at bruge metoden til tilfældig fordeling ved simpel lodtrækning for at reducere bias og udligne grupper. Tildelingen blev implementeret af en senior investigator, som ikke vil være direkte involveret i undersøgelsen eller behandlingsprocedurerne. Ved at bruge et split-mouth design vil tyve patienter med i alt 40 klasse I eller II recessionsdefekter blive tilfældigt fordelt og behandlet enten med acellulær dermal matrix graft (ADMG) + emalje matrix derivat (EMD) (testgruppe - TG) og anden side modtog kun ADMG (kontrolgruppe - CG).

De kliniske parametre vil blive registreret på de udvalgte og tilstødende tænder, på begge sider, med computerstyret parodontalsonde to uger efter grundlæggende parodontalbehandling (baseline) og tolv måneder efter operation af en-blindet erfaren parodontist. En kalibreringsøvelse vil blive udført for at opnå acceptabel intraeksaminator reproducerbarhed (≥ 90%).

Patienterne vil i første omgang gennemføre en præ-kirurgisk terapi - et program for plakkontrol blev udført før og efter operationen og afskalning og rodplanlægning med curetter. Plaque- og blødningsindekset bør være mindre end 20 % ved baseline. Alle risici og fordele forbundet med de kirurgiske procedurer vil blive forklaret til patienterne, før de underskrev en samtykkeerklæring efter aftale. Metoden blev godkendt af Human Ethics Research Committee på School of Dentistry i Ribeirão Preto - USP (proces 2009.1.590.58.4/ 004.0.138.000-09).

En modificeret kirurgisk teknik vil blive brugt i begge grupper, klappen udvides til tilstødende tænder som en modifikation af den nuværende subepiteliale bindevævstransplantatteknik (Langer & Langer, 1985). I testgruppen vil der blive indsat et ekstra EMD-lag mellem ADMG og klappen, og mellem ADMG og rodoverfladen ved hjælp af en steril børste. Den ordinerede medicin vil omfatte 0,12 % klorhexidindigluconatopløsning til skylning to gange dagligt i de første femten dage, amoxicillin i syv dage, startende 24 timer før operationen, og et smertestillende middel i tre dage. Patienterne vil fortsætte med at ryge som sædvanligt og vil blive instrueret i at undgå traumer og at afbryde tandbørstning på operationsstederne i løbet af fjorten dage.

Suturerne fjernes efter fjorten dage. Patienterne tilbagekaldes til kontrol og profylakse efter to og fire uger og efterfølgende en gang om måneden indtil den afsluttende undersøgelse.