Cobertura de raiz em fumantes com enxerto de matriz dérmica acelular e derivado de matriz de esmalte

O presente estudo clínico foi concebido como um projeto de boca dividida randomizado e controlado. Vinte pacientes serão selecionados por um experiente periodontista responsável pelo estudo na Clínica de Periodontologia da Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo (USP). Os indivíduos deveriam ter recessão gengival maxilar ou mandibular bilateral grande, Miller (1985) Classe I ou II, ≥ 3 mm em dentes não molares de diferentes quadrantes e no mesmo arco dentário. Serão realizadas radiografias para avaliar o nível ósseo alveolar interproximal.

Antes de iniciar a terapia ativa, cada paciente será randomizado para um único grupo de tratamento (teste ou controle) usando o método de alocação aleatória por sorteio simples para reduzir o viés e equalizar os grupos. A alocação foi implementada por um investigador sênior que não estará diretamente envolvido no exame ou nos procedimentos de tratamento. Usando um desenho de boca dividida, vinte pacientes com um total de 40 defeitos de recessão classe I ou II serão distribuídos aleatoriamente e tratados com enxerto de matriz dérmica acelular (ADMG) + derivado de matriz de esmalte (EMD) (grupo de teste - TG) e o o outro lado recebeu apenas ADMG (grupo controle - GC).

Os parâmetros clínicos serão registrados nos dentes selecionados e adjacentes, em ambos os lados, com sonda periodontal computadorizada duas semanas após a terapia periodontal básica (linha de base) e doze meses após a cirurgia por um periodontista experiente e cego. Um exercício de calibração será realizado para alcançar reprodutibilidade intraexaminador aceitável (≥ 90%).

Os pacientes inicialmente completarão uma terapia pré-cirúrgica - um programa de controle de placa foi realizado antes e após a cirurgia e raspagem e alisamento radicular com curetas. Os índices de placa e sangramento devem ser inferiores a 20% no início do estudo. Todos os riscos e benefícios envolvidos nos procedimentos cirúrgicos serão explicados aos pacientes antes que eles assinem um termo de consentimento. A metodologia foi aprovada pelo Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos da Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto - USP (processo 2009.1.590.58.4/ 004.0.138.000-09).

Uma técnica cirúrgica modificada será usada em ambos os grupos, o retalho é estendido aos dentes adjacentes como uma modificação da técnica atual de enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (Langer & Langer, 1985). No grupo de teste, uma camada adicional de EMD será inserida entre o ADMG e o retalho e entre o ADMG e a superfície radicular usando uma escova estéril. A medicação prescrita incluirá solução de digluconato de clorexidina 0,12% para bochecho duas vezes ao dia durante os primeiros quinze dias, amoxicilina por sete dias, iniciando 24 horas antes da cirurgia e analgésico por três dias. Os pacientes continuarão fumando normalmente e serão instruídos a evitar traumas e interromper a escovação dos locais cirúrgicos durante quatorze dias.

As suturas serão removidas após quatorze dias. Os pacientes serão reconvocados para controle e profilaxia após duas e quatro semanas e, posteriormente, uma vez por mês até o exame final.