Pokrycie korzeni u palaczy za pomocą bezkomórkowego przeszczepu matrycy skórnej i pochodnej matrycy szkliwa

Niniejsze badanie kliniczne zostało zaprojektowane jako kontrolowany, randomizowany projekt z podzielonymi ustami. Dwudziestu pacjentów zostanie wybranych przez doświadczonego periodontologa odpowiedzialnego za badanie w Klinice Periodontologii, School of Dentistry of Ribeirão Preto – University of São Paulo (USP). Badani powinni mieć obustronne duże, według Millera (1985) klasy I lub II, ≥ 3 mm recesji dziąseł szczęki lub żuchwy w zębach innych niż trzonowce w różnych kwadrantach iw tym samym łuku zębowym. Zdjęcie rentgenowskie pozwoli ocenić poziom kości wyrostka zębodołowego międzyzębowego.

Przed rozpoczęciem aktywnej terapii każdy pacjent zostanie losowo przydzielony do jednej grupy terapeutycznej (badanej lub kontrolnej) przy użyciu metody losowego przydziału poprzez proste losowanie w celu zmniejszenia obciążenia i wyrównania grup. Alokacja została wdrożona przez starszego badacza, który nie będzie bezpośrednio zaangażowany w procedury badania lub leczenia. Stosując model podzielonej jamy ustnej, dwudziestu pacjentów z łącznie 40 ubytkami recesji klasy I lub II zostanie losowo przydzielonych i leczonych za pomocą bezkomórkowego przeszczepu macierzy skórnej (ADMG) + pochodnej macierzy szkliwa (EMD) (grupa badana – TG) oraz druga strona otrzymywała tylko ADMG (grupa kontrolna – CG).

Parametry kliniczne będą rejestrowane na wybranych i sąsiednich zębach, po obu stronach, komputerową sondą periodontologiczną dwa tygodnie po podstawowym leczeniu periodontologicznym (linia wyjściowa) i dwanaście miesięcy po operacji przez doświadczonego periodontologa z jedną ślepą próbą. Wykonane zostanie ćwiczenie kalibracyjne w celu osiągnięcia akceptowalnej odtwarzalności przez badającego (≥ 90%).

Pacjenci początkowo przejdą terapię przedoperacyjną – przeprowadzono program kontroli płytki nazębnej przed i po zabiegu oraz skaling i opracowanie korzeni za pomocą kiret. Wskaźniki płytki nazębnej i krwawienia powinny być mniejsze niż 20% na początku badania. Wszystkie zagrożenia i korzyści związane z zabiegami chirurgicznymi zostaną wyjaśnione pacjentom przed podpisaniem formularza zgody. Metodologia została zatwierdzona przez Komitet ds. Badań nad Etyką Człowieka Szkoły Stomatologii w Ribeirão Preto – USP (proces 2009.1.590.58.4/ 004.0.138.000-09).

Zmodyfikowana technika chirurgiczna zostanie zastosowana w obu grupach, płat jest rozciągany na sąsiednie zęby jako modyfikacja obecnej techniki przeszczepu tkanki łącznej podnabłonkowej (Langer i Langer, 1985). W grupie badanej dodatkowa warstwa EMD zostanie umieszczona między ADMG a płatem oraz między ADMG a powierzchnią korzenia za pomocą sterylnej szczoteczki. Przepisany lek będzie zawierał 0,12% roztwór diglukonianu chlorheksydyny do płukania dwa razy dziennie przez pierwsze piętnaście dni, amoksycylinę przez siedem dni, począwszy od 24 godzin przed operacją, oraz środek przeciwbólowy przez trzy dni. Pacjenci będą nadal palić jak zwykle i zostaną poinstruowani, aby unikać urazów i zaprzestać szczotkowania zębów w miejscach operacji przez czternaście dni.

Szwy zostaną zdjęte po czternastu dniach. Pacjenci będą zgłaszani na kontrolę i profilaktykę po dwóch i czterech tygodniach, a następnie raz w miesiącu do badania końcowego.